Che cos'è il silicone di grado medico?
Il silicone per uso medico è un silicone con proprietà che ne consentono l'uso sicuro a contatto con i tessuti viventi, una caratteristica chiamata biocompatibilità. I siliconi sono un gruppo di polimeri sintetici utilizzati in molti dispositivi medici per la loro flessibilità, resistenza al calore, bassa tossicità e reattività chimica. Il silicone di grado medico viene utilizzato in dispositivi medici come bende, tubi di alimentazione e impianti medici. Può anche essere utilizzato in altri prodotti che vengono a stretto contatto con l'utente, come coppette mestruali e contraccettivi barriera.
Tutti i siliconi sono polimeri con una spina dorsale costituita da una catena di silicio alternato e atomi di ossigeno, con ogni atomo di silicio legato agli atomi di ossigeno immediatamente prima e dopo di esso nella catena e viceversa per ciascun atomo di ossigeno. Ogni atomo di silicio è anche legato a due gruppi laterali organici contenenti carbonio, idrogeno e in alcuni casi anche altri elementi. Alcuni polimeri di silicone hanno gruppi laterali e sono in grado di legarsi con più di un atomo di silicio, creando molecole ancora più grandi composte da più catene collegate. I siliconi variano nelle loro proprietà fisiche e chimiche e nella loro idoneità all'uso medico, in base alla loro composizione e struttura.
La biocompatibilità è la capacità di un materiale di essere utilizzata come parte di un dispositivo medico senza effetti dannosi sul paziente. Molti materiali non sono adatti all'uso medico a causa di tossicità o reattività chimica o perché innescano una risposta immunitaria nel corpo del paziente. La biocompatibilità di un materiale può variare in base all'applicazione, poiché i materiali possono influenzare diverse parti del corpo in modi diversi. Il silicone per uso medico è prodotto in ambienti attentamente controllati per prevenire la contaminazione con altri materiali che potrebbero compromettere la biocompatibilità del prodotto finale.
Negli Stati Uniti d'America, gli standard per i prodotti medici sono stabiliti da un'organizzazione chiamata United States Pharmacopeia (USP), che pubblica annualmente una serie di standard di qualità e purezza con lo stesso nome. Molti altri paesi usano anche gli standard USP, in tutto o in parte. Il silicone di grado medico si riferisce generalmente al silicone classificato come USP Classe 5 o Classe 6, il che significa che è stato sottoposto e superato una serie di test volti a determinare se una sostanza con materiali biologici è abbastanza sicura da soddisfare gli standard USP per uso medico. Queste classificazioni da sole non sono la prova che un silicone sia appropriato per una particolare applicazione medica, poiché la biocompatibilità di un dispositivo medico è sempre relativa al tipo di tessuto con cui interagisce.
Il silicone di grado medico viene utilizzato per vari scopi in medicina. La gomma siliconica, che è molto flessibile e facilmente modellabile, viene utilizzata per tubi medicali in dispositivi come cateteri e sigilli. Molti dispositivi medici impiantati contengono componenti in silicone, inclusi pacemaker e articolazioni artificiali. Il silicone è anche usato nella chirurgia estetica e ricostruttiva.