Che cos'è Ticagrelor?

Ticagrelor è un farmaco che previene la formazione di coaguli di sangue. È un membro di una classe di farmaci noti come antiaggreganti piastrinici ed è efficace nel prevenire i coaguli nelle grandi arterie, tra cui l'aorta e i vasi sanguigni polmonari. Questo anticoagulante è stato testato e ha dimostrato di essere più efficace di molti altri farmaci, ma non è stato approvato per l'uso dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Nell'Unione europea, il farmaco è disponibile.

Come altri antiaggreganti, ticagrelor agisce impedendo alle piastrine di unirsi. Diversi tipi di antiaggreganti influenzano le piastrine in diversi modi: inibendo la loro creazione, impedendole di aggregarsi o impedendole di legarsi con determinati enzimi che li aiutano a raggrupparsi. Ticagrelor è chimicamente distinto dagli altri antipiastrinici. Gli effetti di questo farmaco sono anche reversibili, a differenza di molti altri farmaci antipiastrinici.

Negli studi iniziali, ticagrelor è stato testato contro un farmaco simile chiamato clopidogrel. È stato scoperto che Ticagrelor agisce più rapidamente della concorrenza. Anche i decessi dovuti a problemi legati al coagulo di sangue, come ictus e infarto, erano più bassi. L'esperimento è stato in doppio cieco con 18.624 pazienti.

Nonostante i risultati positivi dello studio iniziale, la FDA non ha approvato ticagrelor per l'uso negli Stati Uniti. Nel loro studio, la FDA ha testato il farmaco utilizzando circa 1.400 pazienti e non ha trovato lo stesso risultato. Nello studio della FDA, i pazienti avevano maggiori probabilità di sperimentare un problema cardiovascolare fatale durante l'uso del ticagrelor. Un altro motivo per cui la FDA non ha approvato questo medicinale è che causa più problemi con sanguinamento rispetto al clopidogrel, un risultato che è stato osservato da entrambi gli studi. Ciò rappresentava un rischio per i pazienti che dovevano sottoporsi a un intervento chirurgico, sebbene tale problema potesse essere eliminato se il farmaco fosse interrotto 5 giorni prima dell'intervento.

Non si sa perché i risultati di questi due studi abbiano mostrato risultati opposti, sebbene il produttore di ticagrelor abbia suggerito che una dose di aspirina, usata insieme a ticagrelor, potrebbe essere stata somministrata in modo errato nei pazienti statunitensi. Nonostante le scarse prestazioni di ticagrelor nello studio della FDA, il comitato consultivo della FDA ha votato 7 a 1 per approvare il farmaco per l'uso negli Stati Uniti. Nel dicembre del 2010, tuttavia, la FDA ha rifiutato di farlo. Un altro studio può essere condotto dal produttore per riapplicare alla FDA.