Cos'è lo sviluppo di farmaci?
Lo sviluppo del farmaco è un processo che prende un farmaco dalla scoperta iniziale agli scaffali della farmacia. Pochissimi prodotti farmaceutici effettivamente arrivano fino in fondo attraverso lo sviluppo dei farmaci e talvolta il processo può essere un fallimento estremamente costoso e frustrante. Le compagnie farmaceutiche e i ricercatori scientifici persistono con lo sviluppo e la ricerca sui farmaci perché sono interessati a trovare farmaci nuovi e potenzialmente utili e perché il rilascio costante di nuovi farmaci è di solito la pietra miliare degli utili.
Le fasi dello sviluppo dei farmaci iniziano con l'identificazione di un composto che può avere un uso terapeutico. Questo composto potrebbe provenire da una fonte naturale, una scoperta casuale in un laboratorio o uno sforzo mirato per sviluppare un composto che affronta un problema particolare. Una volta identificato questo composto, i test possono essere utilizzati per determinarne il trucco chimico preciso e per imparare quanto è efficace e per cosa potrebbe essere usato.
se la società farmaceutica crede in questo cervoE del processo di sviluppo del farmaco che può avere un composto utile, può iniziare a presentare scartoffie con agenzie di regolamentazione, identificando e nominando il composto in modo che le agenzie possano iniziare a rivederlo. Allo stesso tempo, inizia una lunga serie di test e prove, in genere a partire dal laboratorio, spostandosi verso gli animali e infine espansi all'uomo in studi clinici attentamente monitorati. I risultati di questi test devono essere tutti forniti all'agenzia di regolamentazione come parte della domanda di approvazione del farmaco.
In ogni fase del processo di sviluppo dei farmaci, è necessario affrontare diverse preoccupazioni. Il primo è la sicurezza: un composto è inutile se è estremamente tossico, ad esempio o se ha gravi effetti collaterali che possono essere dannosi per la salute umana. L'efficacia è anche importante, poiché le compagnie farmaceutiche vogliono fare droghe che funzionano effettivamente, idealmente in modi nuovi e innovativi. Le condizioniche il farmaco può essere usato per trattare può anche essere una causa di preoccupazione, poiché alcune strade di esplorazione hanno maggiori probabilità di generare rendimenti redditizi rispetto ad altri. I farmaci allergici, ad esempio, generano più un ritorno sugli investimenti rispetto ai farmaci che trattano la tubercolosi.
Se il farmaco lo fa attraverso la progettazione e i test precoci ed è approvato da un'agenzia di regolamentazione, la società può presentarlo in vendita. L'imballaggio in vendita di solito include la determinazione dei dosaggi corretti e la formulazione di un farmaco in una forma che sarà facile da somministrare accuratamente. La società farmaceutica deve anche sviluppare un packaging che rivela effetti collaterali noti, rischi e interazioni avverse ai farmaci.