Che cos'è lo sviluppo di farmaci?
Lo sviluppo di farmaci è un processo che porta un farmaco dalla scoperta iniziale agli scaffali della farmacia. Pochissimi prodotti farmaceutici riescono effettivamente a superare lo sviluppo di farmaci e talvolta il processo può essere un fallimento estremamente costoso e frustrante. Le compagnie farmaceutiche e i ricercatori scientifici persistono nello sviluppo e nella ricerca di farmaci perché sono interessati a trovare nuovi e potenzialmente utili farmaci e perché il rilascio costante di nuovi farmaci è di solito la pietra angolare dei profitti.
Le fasi dello sviluppo del farmaco iniziano con l'identificazione di un composto che può avere un uso terapeutico. Questo composto potrebbe provenire da una fonte naturale, una scoperta casuale in un laboratorio o uno sforzo mirato per sviluppare un composto che affronti un problema particolare. Una volta identificato questo composto, è possibile utilizzare i test per determinare la sua composizione chimica precisa e per sapere quanto sia efficace e per cosa potrebbe essere utilizzato.
Se la società farmaceutica ritiene in questa fase del processo di sviluppo del farmaco di avere un composto utile, può iniziare a presentare documenti con le agenzie di regolamentazione, identificando e nominando il composto in modo che le agenzie possano iniziare a rivederlo. Allo stesso tempo, inizia una lunga serie di test e prove, che in genere iniziano in laboratorio, si spostano sugli animali e infine si espandono agli umani in studi clinici attentamente monitorati. I risultati di questi test devono essere tutti forniti all'agenzia regolatoria come parte della domanda di approvazione del farmaco.
In ogni fase del processo di sviluppo del farmaco, devono essere affrontate diverse preoccupazioni. Il primo è la sicurezza: un composto è inutile se è estremamente tossico, ad esempio, o se ha gravi effetti collaterali che possono essere dannosi per la salute umana. Anche l'efficacia è importante, poiché le compagnie farmaceutiche vogliono produrre farmaci che funzioneranno effettivamente, idealmente in modi nuovi e innovativi. Le condizioni che il farmaco può essere usato per trattare possono anche essere motivo di preoccupazione, poiché alcune vie di esplorazione hanno maggiori probabilità di generare rendimenti redditizi rispetto ad altri. I farmaci allergici, ad esempio, generano più di un ritorno sugli investimenti rispetto ai farmaci che trattano la tubercolosi.
Se il farmaco supera le fasi iniziali di progettazione e test ed è approvato da un'agenzia di regolamentazione, la società può presentarlo in vendita. L'imballaggio in vendita di solito include la determinazione di dosaggi corretti e la formulazione di un farmaco in una forma che sarà facile da amministrare con precisione. L'azienda farmaceutica deve inoltre sviluppare imballaggi che rivelino effetti collaterali noti, rischi e interazioni farmacologiche avverse.