Che cos'è la ricerca e sviluppo sui farmaci?
La ricerca e sviluppo sui farmaci si riferisce alla ricerca e allo sviluppo di nuovi prodotti farmaceutici in laboratori scientifici e contesti clinici. Per essere commercializzato in serie, un farmaco deve essere ampiamente studiato e testato per determinarne l'efficacia, la sicurezza, gli effetti collaterali e le potenziali complicanze. Molti professionisti sono coinvolti nella ricerca e sviluppo di farmaci, inclusi chimici e biologi, farmacologi di ricerca, psicologi, medici, funzionari governativi e farmacisti al dettaglio.
Le prime fasi della ricerca e sviluppo di farmaci si verificano in ambienti di laboratorio, dove gli scienziati conducono ricerche iniziali su diversi prodotti chimici che possono rivelarsi utili nella lotta contro infezioni batteriche, infiammazioni, virus o tumori. Chimici, microbiologi e farmacologi sperimentano combinando diversi tipi di sostanze chimiche e testandone l'efficacia su campioni di tessuti, sangue e fluidi di laboratorio che contengono tumori o malattie. Usano linee guida rigorose e utilizzano metodologie scientifiche per garantire che i risultati siano accurati e affidabili. Gli scienziati cercano di prevedere e minimizzare gli effetti collaterali potenzialmente negativi dei nuovi farmaci regolando le concentrazioni di diversi componenti chimici.
Una volta che un farmaco si è dimostrato efficace in un ambiente di laboratorio, di solito viene prodotto in quantità sufficiente per essere testato su un campione di soggetti umani. Psicologi e farmacologi della ricerca organizzano ampi studi clinici, dove somministrano il farmaco ad alcuni partecipanti e placebo ad altri. La maggior parte degli studi sottolinea l'importanza degli studi in doppio cieco, in cui né i ricercatori né i partecipanti sono a conoscenza di chi riceve fino al termine del periodo di prova. I metodi di ricerca in doppio cieco sono essenziali per garantire analisi imparziali e scientificamente accurate dell'efficacia del farmaco.
Nella maggior parte dei casi, il completamento della fase di test clinici della ricerca e sviluppo sui farmaci richiede mesi o addirittura anni. I farmaci devono essere somministrati a diversi gruppi di campioni e i risultati esaminati criticamente per ottenere una comprensione dettagliata dei rischi e dei benefici coinvolti. La maggior parte dei paesi ha organizzazioni governative che ricercano i risultati dei test clinici e prendono la decisione finale sull'approvazione o meno di un farmaco prodotto in serie e commercializzato al pubblico.
La ricerca e sviluppo sui farmaci continua anche dopo che un farmaco è disponibile in commercio. Medici e farmacisti che distribuiscono un nuovo farmaco spesso chiedono ai pazienti di effettuare il check-in e spiegare i loro risultati e gli effetti collaterali. Alcuni farmaci sono ritenuti pericolosi per le persone con determinate condizioni mediche che non erano state considerate in precedenti test clinici. Quando i medici o i farmacisti ricevono segnalazioni negative, trasmettono informazioni ai funzionari sanitari che possono ordinare indagini, richiamare il farmaco dal mercato e insistere affinché vengano svolte ulteriori attività di ricerca e sviluppo sul farmaco.