臨床データ管理者になるにはどうすればよいですか?
臨床データ管理者は、政府の承認を得るための医薬品およびバイオテクノロジーの試験結果の収集、管理、および提出を監督する責任があります。 臨床データ管理者になるためには、データ管理の分野で大学の学位またはトレーニング証明書を所有する必要があります。 特定のデータ管理ソフトウェアの実用的な知識と、コンピュータープログラミングの基本的な知識が必要です。 また、臨床データ管理者になる前に、この分野の専門的な資格を取得することもできます。
製薬およびバイオテクノロジー企業は、製品を市場に導入する前に政府の承認が必要です。 臨床試験と研究を実施し、それらから取得したデータを途中で管理する必要があります。 臨床データ管理者は、この情報の収集、管理、および提出を効率的かつタイムリーに監視する責任があります。 また、管理者は、臨床研究および試験中にすべての政府規制が注意深く遵守されていることを確認する必要があります。 臨床データ管理者になるには、特定の教育、実務経験、およびコンピュータースキルの要件を満たす必要があります。
臨床データ管理者になる前に、最初にデータ管理または情報技術の分野で大学の学位を取得する必要があります。 教育中に、科学、研究方法、薬理学、生物学、および倫理のコースを受講します。 一部の企業はコンピューターやライフサイエンスの大学院レベルの研究の完了を必要とするかもしれませんが、学士号は通常、エントリーレベルの雇用に十分です。 将来の雇用主のほとんどは、実際的な仕事の経験も持ってほしいと思うでしょう。 この実務経験は通常、大学が後援する何らかのインターンシッププログラムを通じて取得できます。
大学の学位に加えて、おそらくデータ管理ソフトウェアの実用的な知識を持っている必要があります。 構造化照会言語などのコンピュータープログラミングプラットフォームの経験も必要になる場合があります。 さらに、臨床データ管理者になる前に、統計分析システムと呼ばれるプログラミングプラットフォームの経験があると役立ちます。 プログラミングスキルは通常、雇用には必要ありませんが、職務の遂行に役立つ場合があります。 これらのコンピュータープログラミングスキルは、将来の雇用主にとってより望ましいものになる可能性もあります。
また、臨床データ管理者になる前に専門的な資格を取得することもできます。 たとえば、米国では、Society for Clinical Data Managementは特定の要件を満たす候補者に専門的な認定を提供しています。 試験に参加するには、学士号を取得し、臨床データ管理で少なくとも2年間の実務経験が必要です。 協会はまた、学士号の代わりに準学士号と3年間の実務経験を受け入れます。 臨床データ管理の実務経験が4年以上ある場合は、大学の学位を取得して認定試験を受ける必要はありません。