臨床試験マネージャーは何をしますか？

一般集団に治療を行う前に、臨床試験マネージャーはテスト研究を監督する必要があります。臨床試験または実験と呼ばれることもあるこの研究では、薬物の有効性と関連する手順をテストします。マネージャーは、予算、プロトコル、ドキュメントなど、調査のすべての側面を調整する責任があります。最も重要なことは、臨床試験のマネージャーは、研究に関与するすべての人のコミュニケーション連絡役としても役立ちます。

ほとんどの場合、臨床試験マネージャーは、試験の規則と規定のレビュー、およびそれらが正しく実行されることを確認することで起訴されます。政府の規制は、患者をテストするために実験薬をどのように与えられるか、そしてそれが安全かどうかを証明するために使用しなければならない統計的方法を決定するかもしれません。薬の開発者は、投与量、治療周波数など、従う必要がある追加の標準と方法を持っている場合がありますs、および臨床試験マネージャーは請負業者として働き、1年間で多数の無関係な研究を監督する場合があります。試験コーディネーター、医師、看護師が実験の規則に従うことを保証することに加えて、彼は予算が順守されていることを確認する必要があります。マネージャーは、研究の予算の開発と、医療用品、患者、スタッフの支払いにいくら費やされるかを決定するのを支援する場合があります。試験が進むにつれて、定期的な費用の監視と管理は、予算編成の責任に該当する追加のタスクです。

実験の結果を文書化することは、臨床試験マネージャーにとって重要な仕事の責任です。彼は実際のドキュメントのすべてを実行するわけではありませんが、それが完了して正確であることを確認することは彼の義務です。この一部は、GIを担当する開業医に期待を伝えることを含みますVing Test患者の医療治療と効果の観察。ドキュメントは、インタビューや診断テストを含む定量的結果と定性的な結果の両方で構成されている場合があります。

コミュニケーション、フィードバック、およびメンタリングは、臨床試験マネージャーの仕事の一部です。マネージャーはしばしば複数の視点からトライアルを見ていますが、関係者全員がチームとして働くことを確認する必要があります。チームミーティングと電話会議を促進することは、マネージャーが異なる部門の個々の目的を調整できる方法です。また、部門間のコミュニケーションを開き、違いを解決し、苦労している可能性のある人に支援を拡張する方法でもあります。