臨床試験マネージャーは何をしますか？

一般集団に治療を施す前に、臨床試験管理者は試験研究を監督する必要があります。 臨床試験または実験と呼ばれることもあるこの研究では、薬物の有効性と関連する手順をテストします。 マネージャーは、予算、プロトコル、文書化など、研究のあらゆる側面を調整する責任があります。 最も重要なことは、臨床試験の管理者が、研究に関わるすべての人のコミュニケーションの連絡役を務めていることです。

ほとんどの場合、臨床試験マネージャーは、試験の規則と規定をレビューし、それらが正しく実行されていることを確認する責任があります。 政府の規制により、患者への実験薬の投与方法、および使用が安全かどうかを証明するために使用する必要がある統計的方法が規定される場合があります。 薬の開発者には、投与量、治療頻度、含める患者数など、従う必要のある追加の基準と方法があるかもしれません。

臨床試験管理者は請負業者として働いて、1年間で多数の無関係な研究を監督するかもしれません。 治験コーディネーター、医師、看護師が実験の規則に従うようにすることに加えて、彼は予算が順守されていることを確認する必要があります。 管理者は、研究の予算の策定と、医療用品、患者およびスタッフの支払いに費やされる金額の決定を支援する場合があります。 トライアルが進行するにつれて、定期的な費用の監視と管理は、予算編成の責任に該当する追加のタスクです。

実験結果を文書化することは、臨床試験管理者にとって重要な職務です。 彼は実際の文書のすべてを実行することはできませんが、文書が完全で正確であることを確認することは彼の義務です。 これには、テスト患者に治療を施し、その効果を観察することを担当する開業医に期待を伝えることが含まれます。 文書化は、インタビューや診断テストなどの定量的および定性的結果で構成されます。

コミュニケーション、フィードバック、およびメンタリングは、臨床試験マネージャーの仕事の一部です。 マネージャーは多くの場合、複数の観点から試験を検討しますが、関係者全員がチームとして機能することを確認する必要があります。 チーム会議や電話会議を促進することは、マネージャーがさまざまな部門の個々の目標を調整できる方法です。 また、部門間のコミュニケーションを開き、相違点を解決し、苦労している可能性のあるすべての人にヘルプを提供する方法でもあります。