医学研究の種類は何ですか？

医学研究は、さまざまな病気を特定、予防、治療する方法を学ぶために不可欠です。 実際、過去100年以上にわたって行われた生物医学研究から得られた知識は、人間の健康と平均余命を大いに改善しました。 さらに、研究方法論の進歩により、実験医学自体の分野が強化され、新薬の発見と予防策につながりました。 ただし、医学研究にはいくつかの異なるタイプがあり、それぞれが特定の倫理基準とプロトコルのセットによって表されます。

広い観点から見ると、より具体的なタイプの研究の包括的なフェーズとして機能する2つの主要なタイプの医学研究があります。 前臨床研究として知られる最初のフェーズは、ヒトでテストされる前に、健康製品または医薬品に関連する安全性サマリーを作成することを目的としています。 次のフェーズは臨床研究です。これは、ヒトにおける製品または医薬品の全体的な安全性と有効性を観察するための臨床試験で構成されています。 さらに、臨床医学研究の大部分は比較に基づいており、プラセボとは対照的に、製品または薬物によって開始された結果を分析することによって推進されています。

臨床試験は、サンプリングのサイズと医学研究の期間によって定義されるタイプまたはフェーズごとに分類することもできます。 たとえば、フェーズIの臨床試験には通常100人未満の被験者が関与し、最長12か月かかりますが、フェーズIIの臨床試験には数百人の被験者が含まれ、最長24か月続きます。 最後に、フェーズIIIの臨床試験には数百人から数千人の人々が参加し、最大4年間続きます。 これらの被験者数と研究期間を超える医学研究は、観察研究と呼ばれます。 後者の主な例は、1948年以来5,000人以上の男女を追跡しているFramingham Heart Studyです。

他の種類の医学研究は、健康に関するより具体的な問題を対象としています。 たとえば、予防研究では、心臓病、癌、糖尿病などの特定の疾患を発症するリスクにおけるライフスタイルの役割を調べることにより、病気を予防しようとします。 ライフスタイルまたは行動がリスク要因であると判断された場合、より積極的な習慣がこのリスクを減らすのに役立つ方法を探すために、介入研究がしばしば開始されます。 時には、疫学研究によって特定された、さまざまな倫理的グループまたは地域集団全体にリスクパターンが出現します。

医学研究はもちろん世界中で行われていますが、研究施設や大学の本国政府によって規制されています。 米国では、食品医薬品局が研究ガイドラインと手順を監視しています。 日本では、規制当局は保健省です。 ヨーロッパの多くでは、医学研究は欧州医薬品庁によって規制されています。