臨床研究機関とは何ですか？

委託研究機関とも呼ばれる臨床研究機関（CRO）は、ほとんどの場合、製薬業界で働く会社です。 臨床研究機関は、新しい医薬品を開発するすべてのプロセスに関与している可能性があります。 他の人は、新しく開発された薬剤のテストを単に管理します。

一部の大規模な医薬品製造会社では、社内に臨床研究機関があります。 他の人たちは、この目的のために特別に設計された他の組織に試験と医薬品開発を外部委託することを好みます。 独立した臨床研究機関を雇ってテストを実施することにより、独立した組織には悪い薬物を宣伝することに自己の関心がないため、テストの結果に対する疑問が少なくなります。 メーカーによってテストされた一部の医薬品は、約束通りに機能しないことが証明されているため、独立した臨床研究機関は製薬会社にとって非常に貴重であることが示されています。

さまざまな医薬品および異なる化学物質の臨床試験に加えて、米国の臨床研究機関は、成功した化学物質が食品医薬品局（FDA）によって承認される方法を準備する場合があります。 FDAの要件は重要であり、化学物質に関する大量の肯定的なデータを収集することは、承認されたカテゴリに薬を迅速に移行するのに役立ちます。 臨床研究機関は、承認を得るために必要なすべてのFDA書類およびサポート文書の準備を支援する場合があります。

新しい化学物質と薬剤が臨床研究機関に外部委託されている場所と時期について、いくつかの懸念があります。 これらの懸念は、純粋に経済的な観点からのものです。 たとえば、自国以外の臨床研究機関へのアウトソーシングは、その国の科学者にとってより少ない仕事を意味する場合があります。

一部の人々はまた、研究の純度が疑わしい施設へのアウトソーシングについて懸念を表明しています。 第三世界の国々では多くの新しい臨床試験が行われています。 薬物がFDAの承認を取得する前に、ほとんどの場合、これらの結果は米国で再現されなければなりませんが、採用されている方法や臨床研究機関でのリソース不足に関する疑問が引き続き発生します。 これは、世界のさまざまな地域に優れたCROが多くいないことを示唆するものではありません。

開発および研究を臨床研究機関にアウトソーシングすると、化学および製薬会社の費用を節約する傾向があります。 彼らは「社内」の臨床部門を維持する必要はなく、化学物質をテストする必要がある限り、臨床研究機関に費用を支払うだけです。 これは、薬物に関するすべての研究が終了した後、雇用して人々を解雇する必要がないことを意味します。 これにより、会社の人事部門へのストレスが軽減され、会社の従業員の仕事のセキュリティが向上します。