臨床研究組織とは何ですか？

臨床研究機関（CRO）は、契約研究機関とも呼ばれ、ほとんどの場合、製薬業界で働く企業です。 臨床研究機関は、新しい医薬品の開発のすべてのプロセスに関与している可能性があります。 その他は、新しく開発された薬物のテストを単に実施するだけです。

一部の大規模な製薬会社は、社内に臨床研究組織を持っています。 他の人は、この目的のために特別に設計された他の組織にテストと医薬品開発を外部委託することを好みます。 独立した臨床研究機関を雇ってテストを実施することにより、独立した組織は悪い薬を促進することに自己利益を持っていないため、テストの結果はあまり質問されません。 メーカーによってテストされたいくつかの薬物が彼らが約束しないことを証明しているように、独立した臨床研究機関は製薬会社にとって非常に貴重であることが示されています。

臨床TRIAに加えてLSさまざまな医薬品とさまざまな化学物質について、米国の臨床研究機関は、成功した化学物質が食品医薬品局（FDA）によって承認される方法を準備するかもしれません。 FDAの要件は重要であり、化学物質に関する大量の肯定的なデータを蓄積すると、薬物を承認されたカテゴリにすばやく移動させるのに役立ちます。 臨床研究機関は、承認を得るために必要なすべてのFDAの書類とサポート文書の準備を支援する場合があります。

新しい化学物質と薬物が臨床研究組織に外部委託される場所と時期については、いくつかの懸念が存在します。 これらの懸念は、純粋に経済的観点からのものかもしれません。 たとえば、自国以外の臨床研究組織へのアウトソーシングは、国の科学者の仕事が少ないことを意味します。

一部の人々は、研究の純粋さがクエストである施設へのアウトソーシングについても懸念を表明していますイオン可能。 第三世界の国では、多くの新しい臨床試験が行われています。 これらの結果は、ほとんどの場合FDAの承認を得る前に米国で複製する必要がありますが、採用された方法と時には臨床研究機関でのリソースの不足に関する質問が発生し続けています。 これは、世界の多くの異なる地域に多くの素晴らしいCROがないことを示唆するものではありません。

臨床研究機関への開発と研究のアウトソーシングは、化学および製薬会社のためにお金を節約する傾向があります。 彼らは「社内」の臨床部門を維持する必要はなく、化学物質をテストする必要がある限り、臨床研究組織に支払う必要があります。 これは、すべての研究が薬で行われた後、彼らが雇ってから人々を解雇する必要がないことを意味します。 会社の人事部へのストレスを軽減し、会社の従業員により大きな雇用保障を追加することができます。