患者の募集とは何ですか？

患者の募集は、臨床試験に適した患者を見つけ、それらを登録し、試験中に保持するプロセスです。これは非常に時間のかかる複雑なタスクです。特に、参加者のリスクが大幅にあるか、登録のための非常に具体的な基準を伴う大規模な臨床試験の場合です。研究者は締め切りを逃したり、十分な患者を登録したりしない可能性があり、これは試験の成功を危険にさらす可能性があります。多くの研究機関は、サードパーティの患者募集スペシャリストに頼って試験参加者を獲得します。

患者の募集では、理想的な患者のプロファイルを開発し、そのような患者に到達する方法を決定する必要があります。臨床試験には、変数を制御するための非常に厳しい参加者要件があります。たとえば、結果を捨てる可能性のある併存疾患を持つ患者は適していません。採用担当者は、試験の場所と時間枠についても考える必要があります。これらは、患者の募集にも問題を引き起こす可能性があるためです。いくつかの短所Ultantsは、試用版のサイトをよりアクセスしやすくするなど、採用の問題に対処する可能性のある試用設計の変更について推奨することができます。

採用担当者は、ケア提供者、患者組織、および試験に興味がある可能性のある患者のその他の潜在的なソースに手を差し伸べます。患者が資格があるかどうかを確認するために患者が確認できる詳細な情報を提供します。この資料は、患者が応募することを奨励しており、募集の次のステップは患者のスクリーニングです。新しい登録者は通常、医療検査やインタビュー、およびそれらが試験に適しているかどうかを確認するために慎重なレビューを必要とします。患者が受け入れられると、保持プロセスが開始されます。

臨床試験への参加は困難な場合があり、患者の募集の大部分は、試験中の途中で患者を失うリスクを減らすための措置を講じることです。これには、金融のお尻を提供することからすべてが含まれます患者が介護者の費用を賄うことができ、患者にとってより便利な場所と時間でデータを収集するための手配をすることができます。たとえば、患者に試験サイトに旅行するように依頼するのではなく、試験研究者が患者の家に旅行する場合があります。

患者の募集に重量を量るかなりの倫理的懸念があります。この試験では、研究のために可能な限り最高の患者を望んでいますが、すべての患者が十分な情報を得て同意していることを確認する必要があります。患者が適切な情報を持っていない場合、彼らは後の試験で中退する可能性があるか、研究者が倫理違反に対して法的責任を負う可能性があります。採用担当者は、患者を見つけて登録する計画を策定する過程で医療広告を制限する法律などの問題について考える必要があります。