患者募集とは何ですか？

患者募集とは、臨床試験に適した患者を見つけ、登録し、試験全体を通して患者を保持するプロセスです。 これは非常に時間がかかり、複雑なタスクです。特に、参加者の重大なリスクや登録の非常に具体的な基準を伴う大規模な臨床試験の場合はそうです。 研究者は締め切りに間に合わなかったり、十分な数の患者を登録できなかったりする可能性があり、これが試験の成功を危険にさらす可能性があります。 多くの研究機関は、トライアル参加者を獲得するために第三者の患者募集スペシャリストに頼っています。

患者の募集では、理想的な患者のプロファイルを作成し、そのような患者に到達する方法を決定する必要があります。 臨床試験には、変数を制御するための非常に厳しい参加者の要件があります。 たとえば、結果を捨てる可能性のある共存症の患者は適切ではありません。 リクルーターは、患者のリクルートにも問題を引き起こす可能性があるため、試験の場所と時間枠についても考慮する必要があります。 一部のコンサルタントは、試験のサイトを移動してアクセスしやすくするなど、募集の問題に対処する可能性のある試験デザインの変更を推奨できます。

採用担当者は、医療提供者、患者団体、および試験に興味を持っている可能性のあるその他の患者の情報源に連絡します。 患者が資格があるかどうかを確認するために確認できる詳細情報を提供します。 この資料は、患者が申請することを奨励しており、募集の次のステップは患者のスクリーニングです。 新規登録者は通常、医療試験に加えて、面接や慎重なレビューを行って、試験に適しているかどうかを確認する必要があります。 患者が受け入れられると、保持プロセスが開始されます。

臨床試験への参加は困難な場合があり、患者募集の大部分は、試験中に患者を失うリスクを軽減するための措置を講じることを伴います。 これには、患者が介護者の費用を負担できるように財政支援を提供することから、患者にとってより都合の良い場所や時間にデータを収集するための手配まで、すべてが含まれます。 たとえば、試験研究者は、患者に試験会場への旅行を依頼するのではなく、患者の自宅に旅行する場合があります。

患者の募集には、かなりの倫理的懸念があります。 この試験では、研究に可能な限り最高の患者を求めていますが、すべての患者が十分な情報を得て同意していることも確認する必要があります。 患者が正しい情報を持っていない場合、彼らは試験の後半で脱落するか、研究者が倫理違反の法的責任を負う可能性があります。 採用担当者は、患者を特定して登録する計画を策定する過程で、医療広告を制限する法律などの問題について考える必要があります。