シリンジテストとは何ですか？

シリンジテストは、シリンジの性能に関する情報を提供し、規制および内部の品質管理基準に一致するかどうかを判断します。これは、製造業者の施設で、または第三者による契約の下で実行できます。メーカーは、正確性と信頼性のために材料テスト施設を使用することを好む場合があります。このような施設は、テストの結果に関係なく支払われるため、販売前に材料の評価を専門としており、バイアス因子も減少しています。シリンジテストでは、技術者は腐食、剛性、破損の感受性などの問題を確認できます。それらは、注射器をひずみで配置し、いつ、どのように壊れるかを決定します。企業が新しいシリンジ製品を販売する前に、レギュレーターにテスト結果を提供する必要がある場合があります。また、Qualitのためにシリンジテストを使用することもできます。yコントロール。

他の関心のあるトピックには、いくつかの注射器で使用されるLuerロック接続を含めることができます。これらはまた、基準を満たす必要があり、定期的な操作で確実に機能する必要があります。企業はまた、流体を押し出したり、注射器を押したり、引き込んだりするのに必要な力を知りたいと思うかもしれません。この性質のテストでは、シリンジのパフォーマンスにどのように影響するかを確認するために、さまざまなサイズの針を使用する必要があります。企業は、シリンジテストを使用して、ワクチンやいくつかの一般的な薬をパッケージ化するために使用されるプリロードシリンジなどの製品を評価することもできます。

シリンジテストの過程で、技術者は技術仕様を開発してパフォーマンスを説明できます。これらは、これらの医療機器のために政府が設定した標準を注射器が満たしているかどうかを判断できます。そうでない場合、会社はデザインを変更して対処する必要がある場合があります問題。仕様は、シリンジや針の選択に影響を与える可能性があるため、ケア提供者にとっても重要です。たとえば、厚い懸濁液を注入する準備をしている看護師は、患者の痛みを軽減するために正しい注射器と針を選択することを望んでいます。

特定のシリンジまたは製品の販売許可の申請の一部を含む場合、テストの結果は、規制機関への公開申請で利用できる場合があります。それ以外の場合は、それは独自のものであり、一般には利用できない場合がありますが、会社はパッケージングやプロモーション資料に関する技術仕様に関する情報を提供することができます。特定の質問と懸念を備えたケア提供者は、メーカーに連絡して製品に関する詳細情報を入手できます。