医薬品開発とは

医薬品の開発は、最初の発見から薬局の棚に薬を運ぶプロセスです。 実際に医薬品開発を最後までやり遂げる医薬品はごくわずかであり、場合によってはプロセスが非常にコストがかかり、イライラすることがあります。 製薬会社と科学研究者は、新薬や潜在的に有用な薬を見つけることに関心があり、通常、新薬の安定した放出が利益の基盤であるため、薬の開発と研究を続けています。

医薬品開発の段階は、治療用途のある化合物の同定から始まります。 この化合物は、自然源、研究室でのランダムな発見、または特定の問題に対処する化合物を開発するための標的を絞った取り組みからもたらされる可能性があります。 この化合物が特定されたら、テストを使用して、その正確な化学構造を決定し、その有効性とその用途を学習できます。

製薬会社は、医薬品開発プロセスのこの段階で有用な化合物があると考えている場合、規制当局に書類を提出し始め、化合物の特定と命名を行い、当局がレビューを開始できるようにします。 同時に、長期にわたる一連のテストと試験が開始され、通常は実験室で始まり、動物に移り、最終的には注意深く監視された臨床試験でヒトに拡大されます。 これらのテストの結果はすべて、承認申請のための薬の申請の一環として規制当局に提供されなければなりません。

医薬品開発プロセスのあらゆる段階で、いくつかの懸念に対処する必要があります。 1つ目は安全性です。化合物は、たとえば非常に毒性が高い場合や、人間の健康に有害となる可能性のある重度の副作用がある場合は役に立ちません。 製薬会社は、理想的には新しく革新的な方法で実際に機能する薬を作りたいので、有効性も重要です。 探索の手段の中には、他の手段よりも収益性の高い利益を生み出す可能性が高いため、治療に使用できる薬物の状態も懸念の原因となる場合があります。 たとえば、アレルギー治療薬は、結核を治療する薬よりも投資収益率が高くなります。

薬剤が早期の設計とテストを経て規制当局によって承認された場合、会社はそれを売りに出すことができます。 販売用の包装には、通常、正しい投与量の決定、および正確に投与しやすい形での薬剤の処方が含まれます。 製薬会社は、既知の副作用、リスク、および有害な薬物相互作用を明らかにするパッケージングも開発する必要があります。