医薬品の研究開発とは

医薬品の研究開発とは、科学研究所や臨床現場での新しい医薬品の研究開発を指します。 大衆市場で販売されるためには、薬の有効性、安全性、副作用、潜在的な合併症を判定するために、薬を徹底的に調査およびテストする必要があります。 化学者や生物学者、研究薬理学者、心理学者、医師、政府高官、小売薬剤師など、多くの専門家が薬物の研究開発に関与しています。

薬剤の研究開発の最初の段階は、細菌感染、炎症、ウイルス、または癌と戦うのに有用であると証明される可能性のあるさまざまな化学物質について、科学者が最初の研究を行う実験室で行われます。 化学者、微生物学者、および薬理学者は、さまざまな種類の化学物質を組み合わせて、癌または疾患を含む実験室の組織、血液、および液体サンプルでその有効性をテストすることにより実験を行います。 彼らは厳格なガイドラインを使用し、結果が正確で信頼できることを保証するために科学的方法論を採用しています。 科学者は、さまざまな化学成分の濃度を調整することにより、新薬の潜在的な負の副作用を予測し、最小化しようとします。

薬物が実験室の設定で効果的であることが証明されると、通常、人間の被験者のサンプルでテストするのに十分な量で製造されます。 研究心理学者と薬理学者は大規模な臨床試験を設定し、一部の参加者には薬を投与し、他の参加者にはプラセボを投与します。 ほとんどの試験では二重盲検試験の重要性が強調されており、試験期間が終了するまで、研究者も参加者も誰が受けているかを認識していません。 二重盲検法は、薬物の有効性の公平で科学的に正確な分析を確実にするために不可欠です。

ほとんどの場合、医薬品の研究開発の臨床試験段階は完了するまでに数か月から数年かかります。 薬物は、いくつかの異なるサンプルグループに投与し、結果を厳密に精査して、関連するリスクとベネフィットを詳細に理解する必要があります。 ほとんどの国には、臨床試験の結果を調査し、医薬品が大量生産されて一般に販売されることが承認されているかどうかについて最終決定を下す政府機関があります。

医薬品の研究開発は、医薬品が市販された後でも継続されます。 新薬を配布する医師や薬剤師は、しばしば患者にチェックインして結果と副作用を説明するように頼みます。 一部の薬物は、以前の臨床検査では考慮されなかった特定の医学的状態の個人にとって危険であることが判明しています。 医師または薬剤師が否定的な報告を受け取った場合、彼らは調査を命じ、市場から薬物を回収し、製品に関するさらなる薬物研究開発を行うことを主張できる保健当局に情報を中継します。