임상 데이터 관리자가 되려면 어떻게해야합니까?

임상 데이터 관리자는 정부 승인을위한 제약 및 생명 공학 테스트 결과의 수집, 관리 및 제출을 감독 할 책임이 있습니다. 임상 데이터 관리자가 되려면 데이터 관리 분야에서 대학 학위 또는 교육 수료증을 소지해야합니다. 컴퓨터 프로그래밍에 대한 기본적인 이해뿐만 아니라 특정 데이터 관리 소프트웨어에 대한 실무 지식이 있어야합니다. 또한 임상 데이터 관리자가되기 전에이 분야에서 일부 유형의 전문 인증을받을 수도 있습니다.

제약 및 생명 공학 회사는 제품을 시장에 출시하기 전에 정부의 승인을 받아야합니다. 임상 시험 및 연구가 수행되어야하며, 그로부터 얻은 데이터는 그 과정에서 관리되어야합니다. 임상 데이터 관리자는이 정보의 수집, 관리 및 제출을 효율적이고시기 적절하게 감독 할 책임이 있습니다. 관리자는 또한 모든 정부 규제가 임상 연구 및 테스트 중에 신중하게 준수되는지 확인해야합니다. 임상 데이터 관리자가 되려면 특정 교육, 업무 경험 및 컴퓨터 기술 요구 사항을 충족해야합니다.

임상 데이터 관리자가 되려면 먼저 데이터 관리 또는 정보 기술 분야에서 대학 학위를 취득해야합니다. 교육하는 동안 과학, 연구 방법, 약리학, 생물학 및 윤리 과정을 수강합니다. 일부 회사는 컴퓨터 또는 생명 과학 분야의 대학원 수준의 연구를 완료해야 할 수도 있지만 학사 학위는 일반적으로 초급 취업에 충분합니다. 대부분의 예비 고용주는 실무 경험을 쌓기를 원할 것입니다. 이 직업 경험은 일반적으로 일부 유형의 대학 후원 인턴쉽 프로그램을 통해 얻을 수 있습니다

대학 학위 외에도 데이터 관리 소프트웨어에 대한 실무 지식이 있어야합니다. 또한 구조적 쿼리 언어와 같은 컴퓨터 프로그래밍 플랫폼에 대한 경험이 있어야합니다. 또한 임상 데이터 관리자가되기 전에 통계 분석 시스템이라고하는 프로그래밍 플랫폼에 대한 경험이 있으면 도움이 될 수 있습니다. 프로그래밍 기술은 일반적으로 고용에 필요하지 않지만 직무 수행에 도움이 될 수 있습니다. 이러한 컴퓨터 프로그래밍 기술은 또한 미래의 고용주에게 더 ​​바람직 할 수 있습니다.

임상 데이터 관리자가되기 전에 전문적인 인증을받을 수도 있습니다. 예를 들어 미국의 임상 데이터 관리 협회는 특정 요구 사항을 충족하는 응시자에게 전문적인 인증을 제공합니다. 시험을 치르려면 학사 학위를 소지하고 임상 데이터 관리 분야에서 2 년 이상의 실무 경험이 있어야합니다. 협회는 또한 학사 학위 대신 준 학사 학위와 3 년간의 경력을 인정합니다. 최소 4 년의 임상 데이터 관리 업무 경험이있는 경우 인증 시험을 위해 대학 학위가 필요하지 않습니다.