임상 시험 조사관이 되려면 어떻게해야합니까?
임상 시험은 특정 의학적 질문에 대답하기 위해 전문가 팀이 수행하는 연구 유형입니다. 임상 시험 조사관은 연구자 그룹을 이끌며 연구 결과를 책임집니다. 임상 시험은 인간 대상체를 사용하여 의약 또는 의학적 절차를 연구하기 때문에 선임 조사관의 역할은 높고 요구가 높습니다.
많은 임상 시험 수사관은 개인 실습 의사이고 다른 임상 시험 수사관은 과학자입니다. 임상 시험 조사자가 되려면 몇 가지 단계가 필요하며 그 중 첫 번째 단계는 의료 또는 과학 전문가입니다. 의사는 여러 가지 이유로 수석 연구자가되기로 선택합니다. 특정 의약이나 의학적 치료에 대한 특별한 관심은 종종보다 심층적 인 연구를 원합니다.
임상 시험 조사관이 되려면 먼저 대규모 연구 프로젝트를 수행하는 데 필요한 것이 무엇인지 살펴 봐야합니다. 시간은 수석 조사관이 필요로하는 가장 중요한 상품 일 수 있습니다. 이러한 유형의 연구는 일반적으로 환자가 자신의 상태와 진행 상황을 면밀히 모니터링하는 데 시간이 더 필요합니다. 직원을 조직하고, 데이터를 수집 및 분석하고, 발생하는 문제를 해결하는 데 추가 시간이 소요됩니다.
임상 시험을 완료하는 데 필요할 수있는 추가 공간과 장비를 고려하십시오. 연구에 참여하는 환자를 볼 수있는 검사실이 있어야합니다. 의약품, 파일 또는 장비를 잠 그려면 안전한 보관 공간이 필요할 수 있습니다. 시험 프로토콜에 따라 특수 장비를 구입해야 할 수도 있습니다. 의료 연구에는 일반적으로 기본적인 신체 검사 도구가 필요하며 일부 연구에는 엑스레이 또는 기타 특수 장비가 포함됩니다.
임상 시험 조사관이되기 위해 신청할 때 알고있는 것을 고수하십시오. 의료 배경과 경험에 맞는 연구를 선택하여 문제를 예방하십시오. 전문 분야에서 데이터를 분석하고 프로토콜을 따르는 것이 가장 좋습니다.
임상 시험 조사관이 되려면 임상 연구에 관한 정부 규정을 준수하는 것이 중요합니다. 연구 현장은 정부, 과학 및 의료 공무원이 제시 한 규칙을 준수해야합니다. 임상 조사관은 우수 임상 실습 (GCP)을 따라 연구를 완전하게 완료해야합니다. GCP는 환자 치료, 시험 절차 및 연구 신뢰성과 관련된 임상 시험 과정을 말합니다.
연구팀은 임상 시험을 수행하므로, 수석 조사관은 뛰어난 관리 및 조직 능력이 있어야합니다. 의사는 일반적으로 의료 연구 프로그램을 관리하는 데 필요한 비즈니스 통찰력을 가지고 있습니다. 감독 및 리더십 기술은 평범한 것처럼 보이지만 임상 시험의 성공에 필수적입니다. 연구 책임자는 연구의 무결성을 유지하기 위해 의료 연구 프로젝트 동안 엄격한 규정을 준수 할 수 있어야합니다.