임상 데이터 조정자는 무엇을합니까?

임상 데이터 조정자는 진행중인 임상 시험을 위해 데이터를 관리하는 정보 전문가입니다. 그의 책임에는 임상 절차의 품질과 적법성을 보장하고 실험 정보를 기록하고 관리하는 것이 포함됩니다. 또한 임상 시험을위한 정보 시스템을 개발하기 위해 연구원들과 협력해야 할 수도 있습니다.

임상 시험이 정확하고 신뢰할 수 있으며 시험 대상을 이용하지 않도록하기 위해 몇 가지 윤리적 및 과학적 표준이 있습니다. 임상 데이터 조정자가 임상 시험 설계 및 실행이 이러한 지침을 따르는 지 확인하는 데 종종 관여합니다. 예를 들어, 윤리적 의무 중 하나는 재판에 참여하는 사람들에 대한 모든 정보를 기밀로 유지하는 것입니다. 코디네이터의 일의 일부는이 정보가 안전하고 연구원 만이 액세스 할 수 있도록하는 것입니다. 또한 시험 대상의 안전을 감시하고 그들이 존중받는 대우를받을 책임이 있습니다.

임상 시험 또는 실험은 엄청난 양의 정보를 생성합니다. 임상 데이터 조정자는이 모든 정보가 정확하게 기록되고 체계적이고 검색하기 쉬운 시스템에 저장되어 있는지 확인해야합니다. 또한 시험이 끝난 후 데이터 분석을 도와 달라는 요청을받을 수도 있습니다.

시작하려면 임상 데이터 조정자가 나이, 성별 및 병력과 같은 각 테스트 대상에 대한 정보를 기록해야합니다. 시험이 진행됨에 따라 시험 대상자가 실험 치료에 어떻게 반응하는지 기록해야합니다. 그녀는 또한 실험이 끝나고 몇 개월 또는 몇 년이 지난 후에도 피험자에게 후속 조치를 취하고 해당 정보를 기록 할 수도 있습니다.

점점 더 임상 시험을 수행하는 연구자들은 전자 시스템을 사용하여 데이터를 기록하고 저장합니다. 임상 데이터 코디네이터는 컴퓨터 시스템에 익숙하고 전자 건강 소프트웨어를 사용할 수 있어야합니다. 때로는 연구원과 임상 데이터 코디네이터가 협력하여 데이터 저장을위한 프로그램을 작성하고 다른 경우에는 기존 프로그램을 사용합니다.

임상 데이터 코디네이터는 의료 개념, 질병 및 치료에 대해 잘 알고 있어야합니다. 또한 정보 과학에 대한 견고한 배경 지식을 갖추고 데이터를 관리, 기록 및 분석하는 방법을 알아야합니다. 임상 데이터 코디네이터 위치에는 학사 학위가 필요하며, 대부분의 사람들은 정보 과학 분야에서 석사 학위를 가지고 있습니다.