규제 담당 이사는 무엇을합니까?
규제 담당 이사는 규제 문제를 다루는 전문가입니다. 정부는 일반적으로 규제 업무를 수행 할 책임이 있지만 규제 담당 이사는 정부에서 항상 찾을 수있는 것은 아닙니다. 다양한 산업 분야의 광범위한 회사에서 규제 담당 이사는 회사의 모든 규제 책임을 효과적으로 관리하고 비즈니스가 운영되는 국가의 규제 관련 문제를 사전에 예측하는 직무 역할을 수행합니다.
예를 들어, 미국 회사에서 근무하는 규제 담당 이사는 미국 식품의 약국 (FDA)과 의사 소통을하는 "지인"이 될 수 있습니다. 이 규제 기관은 많은 소비재에 대한 주요 규제 기관입니다. 규제 담당 이사는 승인되지 않은 활동이나 제품에 대한“경고 서한”을 포함하여 FDA의 서한을 읽고 이에 응답 할 수 있습니다. FDA는 또한 계획된 미래 제품에 대한 피드백을 제공함으로써 제품 개발에 기여할 수 있습니다.
많은 회사들은 규제 담당 이사가 모든 종류의 환경 또는 소비자 법률을 준수하지 않는 문제를 예견하고 회피하는 전반적인 규제 전략을 수립하기를 기대합니다. 규제 담당 이사는 모든 프로젝트 및 제품에 필요한 라이센스를 획득 할 책임이 있습니다. 이 전문가는 문서를 읽는 데 많은 시간을 할애 할 것입니다. 특정 회사에 대한 많은 규제 요구 사항은 제출 언어가 결과를 결정할 수있는 "명시된"증거 및 제출에 의존하기 때문입니다.
규제 관련 연구를 수행하는 팀은 규제 담당 이사의 조언을 받거나 감독 할 수도 있습니다. 여기에는 아직 FDA의 승인을받지 않았거나 다른 이유로 신고 된 제품이 포함될 수 있습니다. 이 프로젝트 팀은 새로운 규제 우위에 빠르게 진출하기 위해 적절한 지도력을 확보 할 수있는 방법으로 RA 이사에게보고 할 수 있습니다. 일반적으로, 규제 담당 이사는 회사의 넓은 영역 내에서, 그리고 규제를 넘어 회사 외부의 다른 사람들과 의사 소통 할 것입니다.
규제 담당 이사 업무의 실질적인 측면은 회사의 규모와 규모와 관련이 있습니다. 회사의 운영을 살펴보면 외부 전문가에게 이러한 전문가 중 한 사람이 얼마나 많은 여행을하는지, 자신의 경비 계정이 어떻게 보이는지 알 수 있습니다. 대기업 또는 다국적 기업의 규제 업무 책임자 또는 이사는 대행사가 외국, 예를 들어 아시아, 중동 또는 유럽 연합에서 외국 또는 지역에서 작동하는 방식을 이해하기 위해 수행해야 할 규제 학습이 훨씬 많을 수 있습니다. .