임상 시험 서비스에는 어떤 유형이 있습니까?

임상 시험 서비스는 계획 전 단계부터 시험 후 분석까지 다양합니다. 다른 유형의 임상 시험 서비스에는 모니터링, 규제 준수 및 시험 시행이 포함됩니다. 이 시험은 실험 치료의 효과를 테스트하기 위해 수행되며 새로운 처방약의 도입으로 이어질 수 있습니다.

임상 시험 서비스의 첫 번째 유형은 사전 계획 단계와 관련이 있습니다. 이러한 서비스에는 일반적으로 적절한 서류를 제출하고 정부 규정을 준수하는 것이 포함됩니다. 여기에는 시험 목표를 개발 및 식별하고 규제 지침에 해당하는지 확인하는 것이 포함될 수 있습니다. 또한 잠재적 인 피험자에 대한 선별 요소를 개발하고 시험에 가장 적합한 후보를 식별하는 데 도움이 될 수도 있습니다.

계획 단계의 일부에는 시험 프로토콜 개발도 포함됩니다. 시험 기간 동안 실험적 치료법이 어떻게 시행 될 것인지가 결정됩니다. 임상 시험 계획서에는 실험 약제를 투여 할 피험자 수와 위약을 투여 할 피험자 수도 포함될 수 있으며, 이는 특정 상태를 치료하도록 설계된 실제 약이 아닙니다. 피험자 통제 여부에 대한 결정은 복용량, 빈도 및 약물 조합 이외에 프로토콜의 일부로 포함됩니다.

임상 시험 서비스의 두 번째 형태는 시행과 관련이 있습니다. 이러한 유형의 서비스는 시험이 실시 될 의료 시설과 치료 관리에 관여 할 의사를 선정하는 데 도움이됩니다. 시행과 관련된 임상 시험 서비스는 시험을 수행하고 지침을 준수 할 위치, 공급품 및 인력을 식별하는 데 도움이됩니다. 크기, 위치, 치료 품질 및 전문 지식과 같은 고려 사항이 고려됩니다.

임상 시험에 참여할 의료진을 교육하는 것은 구현 프로세스의 중요한 부분입니다. 그들이 시험의 목적과 치료 방법을 알려주는 것은 훈련의 일부입니다. 의료 전문가를 교육하는 것 외에도 구현 서비스는 의사, 간호사 및 테스트 참가자에 대한 지불 협상을 도와 금액이 시험의 예산 지침을 충족하는지 확인합니다.

연구 관리는 또 다른 중요한 유형의 임상 시험 서비스입니다. 이러한 유형의 서비스는 계획에 따라 연구가 진행되도록 보장하고 규제 절차 및 지침을 준수합니다. 기대치와 결과를 비교하기 위해 데이터도 수집됩니다.

임상 시험 관리 계약자가보고 및 분석 서비스를 수행합니다. 연구 및 시험 대상으로부터 데이터가 얻어 짐에 따라, 연구의 목표에 따라 보고서를 생성하는 임상 시험 소프트웨어에 입력됩니다. 통계 분석은 치료의 효과 및 연구 참여자가 약물의 추가 검사와 관련된 다른 단계로 진급 할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이됩니다.