사례 보고서 양식은 무엇입니까?

사례 보고서 양식은 임상 시험 과정에서 데이터를 수집하는 데 사용되는 도구입니다. 스폰서는 형태의 내용을 설계하고 임상 시험이 수행되는 모든 위치에 종이 또는 전자 형식으로 배포합니다. 연구원들은 양식을 작성하여 정해진 간격 또는 시험 종료시 스폰서에게 반환합니다. 형태의 데이터는 임상 시험의 결과에 대한 결론을 개발하기 위해 분석되어 테스트중인 약물이 효과적인 것으로 보이며 부작용이 최소화된다는 결론에 이르기까지 연구중인 치료 방법이 효과가 없다는 것을 암시하는 결과에 대한 부작용이 최소화됩니다.

사례 보고서는 너무 많은 데이터가 너무 많아서 너무 적은 데이터를 가지고 있기 때문입니다. 사례 보고서 양식이 스폰서에게 전송되기 전에, 개인 정보를 유지하고 연구를 가능한 한 중립적으로 유지하기 위해 양식의 내용을 개별 환자와 연결하는 정보를 식별합니다. 형태는 포함되어 있습니다DE 환자 이력, 환자 상호 작용의 기록 및 환자가 시험에서 연구되는 치료에 어떻게 반응하는지에 대한 메모.

이 모든 정보는 통계적으로 의미가 있는지 확인하기 위해 분석됩니다. 사례 보고서 양식은 서로 비교되며 연구자들은 연구에서 다른 환자 그룹이 어떻게 반응했는지 살펴 봅니다. 예를 들어, 위조 환자 또는 다른 수준의 약물 치료는 분석을 위해 다른 그룹에 배치됩니다. 이 정보는 임상 시험의 결과를 경험적으로 설명하는 데 사용됩니다. 사례 보고서 양식의 자료는 익명화 되었기 때문에 연구자들은 형태의 일반 정보를 넘어서 환자에 대해 전혀 모르기 때문에 편견의 잠재력을 피합니다.

많은 임상 시험은 사례 보고서를 위해 전자 기록 시스템을 사용합니다. 이 프로세스를 크게 간소화하고 즉각적인 전송 및 데이터베이스 검색을 허용합니다.g, 또한 물리적으로 추적하지 않고도 환자 파일에 다른 종류의 정보를 연결하는 방법을 제공합니다. 전자식 수단을 사용하면 사례 보고서 양식의 내용을 가리는 필기가 열악한 문제를 제거 할 수 있습니다.

사례 보고서 양식이 반환되고 면밀히 조사되며 스폰서는 설명이 필요한 특정 질문 목록을 생성 할 수 있습니다. 환자의 병력이 비정상적으로 높은 기록 된 체중이나 환자의 병력에서 이상한 품목과 같이 이상하게 보이는 사례 보고서 형식의 모든 것은 연구원이 검증해야합니다. 이것은 읽기가 기록 될 때 연구원이 숫자를 반전시키는 잘못된 혈압 판독과 같은 잘못된 데이터를 제거하도록 설계되었습니다.