임상 데이터 관리 시스템이란 무엇입니까?

약물 및 기타 치료를 테스트하기위한 임상 시험은 관리 및 정확성을 확인 해야하는 많은 데이터를 생성합니다. 임상 데이터 관리 시스템은 실험자 가이 모든 데이터를 추적하는 데 사용하는 도구입니다. 이 시스템은 종이 기반 또는 전자 일 수 있으며 때로는 외부 회사가 관리합니다. 임상 데이터 관리 시스템에는 일반적으로 임상 시험에서 모든 대상을 추적하는 방법, 부작용을보고하는 방법, 달력 및 실험실 테스트 결과를 볼 수있는 방법이 포함됩니다.

임상 시험은 질병 치료의 효과를 테스트하기위한 실험이 통제되는 실험입니다. 임상 시험은 일반적으로 치료를받는 두 그룹과 한 그룹이없는 두 그룹을두고 작동합니다. 이 두 그룹의 데이터는 치료를받은 그룹이 대조군보다 더 많이 개선되었는지 확인하기 위해 비교됩니다. 결과를 찾으려면 두 그룹의 모든 데이터를 신중하게 기록하고 오류를 확인해야합니다.에스. 임상 데이터 관리 시스템은이 작업을 처리합니다.

임상 시험의 연구원들은 사례 보고서를 작성하고 시험에서 각 과목의 정보를 기록하는 문서를 작성합니다. 이 사례 보고서는 전자적으로 또는 종이로 보내져 시스템에 입력하는 데이터 관리자에게 전송됩니다. 종종 두 사람이 동일한 데이터 세트에 들어가고 시스템은 두 항목을 비교합니다. 이것은 데이터를 입력 할 때 오류를 줄이는 데 도움이됩니다. 기록 된 데이터는 논리적 오류를 확인합니다. 예를 들어, 누군가의 나이가 240 세로 기록되면 아마도 실수 일 것입니다.

임상 시험의 매우 중요한 기능 중 하나는 실험 치료에 대한 부작용을 테스트하는 것입니다. 임상 데이터 관리 시스템에는 일반적으로 부작용 이벤트보고를위한 모듈이 있습니다. 이것은 연구자들이 시험의 주제가 특정 SI를 얼마나 자주 경험하는지 추적하는 데 도움이됩니다.효과.

임상 데이터 관리 시스템은 또한 임상 시험에서 모든 과목을 추적합니다. 일부 전자 프로그램은 피험자들이 자신의 정보를 입력 할 수 있도록합니다. 이 시스템은 또한 정보를 기밀로 유지하는 데 유용합니다.

많은 임상 데이터 관리 시스템이 가지고있는 또 다른 유용한 기능은 실험 일정을 추적하는 캘린더입니다. 예를 들어, 피험자는 매일 매일 특정 약물을 복용하고 일주일에 한 번 연구자를 평가해야 할 수도 있습니다. 임상 데이터 관리 시스템은 과목과 연구원이 일정을 고수하는 데 도움이됩니다.