임상 시험 프로토콜이란 무엇입니까?

임상 시험 프로토콜은 새로운 약물 또는 요법의 시험을 수행하는 데 사용되는 방법을 나타냅니다. 일반적으로 임상 시험은 특정 치료의 효과 및 잠재적 부작용을 결정하기 위해 고안된 새로운 질병 또는 질병 치료 방법의 테스트를 말합니다. 테스트를 수행하는 데 사용되는 프로토콜을 임상 시험 프로토콜이라고합니다.

임상 시험은 의학 개발에서 매우 중요한 부분입니다. 새로운 약물이나 치료법 또는 치료 유형이 만들어 질 때, 보통 동물에 대해 광범위하게 테스트해야합니다. 그러나 결국 사람을 치료하는데 사용될 때 효과가 있는지 판단하기 위해 사람에 대해 테스트해야합니다.

새로운 약물 치료 또는 새로운 치료 요법을 시험하는 과정을 임상 시험이라고합니다. 시험은 일반적으로 특정한 통제 된 표준에 따라 수행됩니다. 다시 말해, 이론이나 약물을 테스트하는 의사와 과학자는 환자를 보호하고 테스트에서 정확한 결과를 보장하도록 설계된 특정 명령과 규칙을 따라야합니다.

임상 시험 프로토콜은 주어진 임상 시험에 사용 된 특정 방법을 말합니다. 임상 추적 프로토콜이 설정되면 관련된 모든 의사와 직원이 종교적으로 따라야합니다. 이 프로토콜은 균일 성을 보장하고 결과가 긍정적 인 경우 테스트 결과를 사용하여 약물에 대한 승인을 얻을 수 있습니다.

임상 시험에 사용되는 몇 가지 일반적인 프로토콜이 있습니다. 예를 들어, 하나의 일반적인 임상 시험 프로토콜을 블라인드 테스트라고합니다. 이 검사는 한 그룹의 환자에게 새로운 약물 요법이 제공되고 다른 그룹의 환자에게는 위약 또는 요법이 포함되지 않은 설탕 알약이 제공 될 때 발생합니다. 의사와 검사를 수행하는 환자는 어느 환자가 위약을 받았는지, 어느 환자가 요법을 받았는지 알지 못하기 때문에이 테스트를 맹검 테스트라고합니다. 이를 통해 의사는 약물 요법을받은 환자에게 편향없이 관찰 및 진행 상황을 객관적으로 기록 할 수 있습니다.

이중 맹검 및 삼중 맹검 시험도 임상 시험 프로토콜의 한 유형입니다. 이 테스트에서, 더 많은 예방 조치가 테스트 대상 약물로 치료받은 환자의 신원을 비밀로 유지하는 데 사용됩니다. 이러한 프로토콜은 종종 약물을 개발 한 제약 회사가 연구에 자금을 지원하는 회사이기 때문에 진정으로 효과적인 약물 만이 임상 시험을 통과하도록 객관성이 보장되어야하기 때문에 필요합니다.