패키지 삽입이란 무엇입니까?

패키지 삽입물 또는 환자 정보 전단지는 처방전없이 구입할 수 있거나 처방 된 대부분의 의약품과 함께 제공되는 중요한 용지입니다. 국가별로 다른 요구 사항이있을 수 있지만 미국과 같은 지역에서는 두 가지 목적이 있습니다. 그것은 외모, 부작용, 특별 경고, 행동 등을 포함하여 의약품에 대한 많은 정보 적 세부 사항을 나열 할뿐만 아니라 의사가 의약품을 처방 할 때 정보로 사용하는 의사의 책상 참조 를 만드는 데 사용됩니다 다른 사람과 상호 작용하거나 금기 사항을 처방하지 마십시오. 다른 국가에서는 유사한 참조 매뉴얼 또는 온라인 정보 사이트가 정보 전단지에서 작성됩니다.

언급 한 바와 같이, 패키지 삽입물에는 많은 세부 사항이 포함되어 있으며 그 중 많은 부분이 매우 복잡합니다. 정확히 무엇이 포함되는지는 일반적으로 규제 기관의 통제를받습니다. 예를 들어, 미국의 경우 FDA (Food and Drug Administration) 및 미국 법률에 따라 어떤 삽입물을 포함해야하는지 결정하고 목록이 길다. 사람들은 삽입물을 검사 할 때이를 알 수 있습니다. 작은 글씨에는 논의되는 약물의 여러 측면에 대한 풍부한 정보가 들어 있습니다.

패키지 삽입물에서 FDA가 요구하는 것 중 일부는 약물이 체내에서 어떻게 작용하는지와 약물이 대사되는 방법, 약물의 외관을 설명하는 기본 정보 및 의약품의 승인 된 용도에 관한 정보입니다. 의약품 제조업체는 부작용을 가진 사람의 비율과 유형, 다른 약물과의 상호 작용, 금기 사항, 특별 경고, 과다 복용을 처리하는 방법 및 추가 예방 조치에 대한 통계적 세부 정보를 포함해야합니다. 소아 및 성인 인구와 같이 다른 조건 또는 다른 인구에 대한 용량에 대한 세부 사항도 일반적으로 열거해야하며 의사의 기준점으로 유용합니다.

패키지 삽입물의 모든 내용은 제목이 지정된 섹션으로 나뉩니다. 사람들은 경고 나 금기 사항과 같은 관심 영역을 찾고 해당 섹션 만 읽을 수 있습니다. 또한 의료 평신도를 위해 좀 더 소화하기 쉬운 부작용 및 경고와 같은 중요한 세부 사항에 대한 유용한 기본 요약이 있습니다.

패키지 삽입물에 대한 비판 중 하나는 언어가 의학적이며 의학적 배경이없는 사람들에게는 읽기 어려울 수 있다는 것입니다. 그렇기 때문에 약국은 처방전이 필요한 의약품에 대한 의약품 정보 출력물을 작성하기가 매우 쉬운 이유입니다. 많은 처방약을 사용하는 사람들은 반드시 패키지 삽입물을받을 필요는 없지만 주요 경고, 부작용, 금기 사항 등을 요약 한 약국에서 인쇄물을받을 것입니다. 사람들이 약물 세부 사항을보다 광범위하게 치료하는 데 관심이 있다면 약사로부터 실제 삽입물을 얻을 수있을 것입니다. 또한 많은 제약 회사는 온라인에서 구할 수있는 약물에 대한 전체 패키지 삽입물을 가지고 있습니다.