임상 시험은 무엇입니까?
새로운 치료 및 의약품은 지속적으로 시장에 진입하고 있으며 대부분 임상 시험을 사용하여 개발됩니다. 이들은 일반적으로 제품이나 치료를 테스트하기 위해 인간 자원 봉사자를 사용하는 과학 연구입니다. 그들은 특정 요법이 특정 상태를 치료하는 데 안전하고 효과적인지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 임상 시험은 새롭고 효과적인 의학적 치료를 찾는 데 중요한 도구입니다.
임상 시험은 많은 새로운 치료법, 특히 암 치료의 중추이며, 대부분 대학이나 연구 병원에서 수행됩니다. 대부분은 시험마다 다른 특정 포함/제외 기준을 가지고 있습니다. 예를 들어, 비만 약물 중 하나는 체중 감량 수술을받지 않은 참가자 또는 특정 기간 동안 처방 체중 감량 약물을 복용하지 않은 참가자를 명시 할 수 있습니다. 이것은 알려지지 않았거나 비정상적인 상황이 시험의 결과에 영향을 줄 가능성이 적다는 것을 보장합니다.
일부 시험은 Placeb가 제공되는 통제 그룹을 사용합니다.o 약물 치료 또는 질병에 대한 표준 치료 및 결과는 실험 치료를받는 사람들과 비교됩니다. 다른 사람들은 연구원이나 환자가 어떤 그룹이 치료 나 위약을 받고 있는지 알지 못하는 이중 맹인 과정을 사용합니다.
환자 자원 봉사자는 불쾌한 부작용을 경험할 수 있으며 평가를 위해 의료 전문가를 자주 방문해야 할 수도 있습니다. 이러한 요소는 단점이 될 수 있지만 많은 자원 봉사자들은 치료할 수있는 기회를 위해 이러한 부작용을 기꺼이 위험에 빠뜨립니다. 참가자는 언제든지 시험을 떠날 수 있지만, 왜 연구에서 탈락하는지 물어볼 수 있습니다.
임상 시험은 일반적으로 약물 검사가 정부의 승인을 받기 전에 3 단계로 수행됩니다. 1 단계는 20 세에서 80 명의 환자 사이의 그룹을 사용하여 약물의 효과와 최적의 복용량을 테스트하는 첫 번째 및 작은 연구입니다.D 부작용을 식별합니다. II 단계는 100 ~ 300 명 사이의 그룹을 사용하여 약물의 안전성을 추가로 테스트하고 그 효과에 대해 더 많은 메모를합니다. III상은 실험 치료를 표준 요법과 비교하고 안전성 및 복용량 범위에 대해 더 평가합니다. 약물이 승인을 받으면 위험과 혜택을 결정하는 데 도움이되는 IV 단계 시험을 거칩니다.