임상 시험이란 무엇입니까?

새로운 의학적 치료 및 의약품은 지속적으로 시장에 진입하고 있으며 대부분 임상 실험을 통해 개발되고 있습니다. 이들은 일반적으로 제품이나 치료를 테스트하기 위해 인간 자원 봉사자를 사용하는 과학적 연구입니다. 특정 요법이 특정 상태를 치료하는 데 안전하고 효과적인지 판단하는 데 도움이 될 수 있습니다. 임상 시험은 새롭고 효과적인 치료법을 찾는 데 중요한 도구입니다.

임상 시험은 많은 새로운 요법, 특히 암 치료의 중추이며 대부분은 대학이나 연구 병원에서 실시됩니다. 대부분 시험마다 다른 특정 포함 / 제외 기준이 있습니다. 예를 들어, 비만 약을 복용 한 사람은 체중 감량 수술을받지 않은 참가자 또는 특정 기간 동안 처방 체중 감량 약물을 복용하지 않은 참가자를 지정할 수 있습니다. 이를 통해 알 수 없거나 비정상적인 상황이 시험 결과에 영향을 줄 가능성이 줄어 듭니다.

일부 시험에서는 위약 치료제 또는 질병에 대한 표준 치료를받은 대조군을 사용하며 결과는 실험 치료를받은 사람들과 비교됩니다. 다른 사람들은 이중 맹검 과정을 사용하는데,이 과정에서 연구원이나 환자는 어느 그룹이 치료를 받고 있는지 또는 위약을 모르고 있습니다.

환자 지원자는 불쾌한 부작용을 경험할 수 있으며 평가를 위해 종종 의료 전문가를 방문해야 할 수도 있습니다. 이러한 요인은 단점이 될 수 있지만, 많은 자원 봉사자들은 치료의 기회로 이러한 부작용을 기꺼이 감수합니다. 참가자는 시험에서 탈락 한 이유를 물을 수 있지만 언제든지 시험을 떠날 수 있습니다.

임상 시험은 일반적으로 시험 된 약물이 정부 승인을 받기 전에 3 단계로 수행됩니다. 단계 I은 약물의 효과 및 최적 투여 량을 테스트하고 부작용을 식별하기 위해 20 명에서 80 명의 환자 사이의 그룹 번호를 사용하는 최초이자 가장 작은 연구입니다. 단계 II는 약물의 안전성을 추가로 테스트하고 그 효과에 대해 더 많은 메모를하기 위해 100 명에서 300 명 사이의 그룹을 사용합니다. III상은 실험 치료를 표준 요법과 비교하고 안전성 및 투여 량 범위에 대해 추가로 평가합니다. 약물은 승인을 받으면 IV 단계 시험을 거쳐 위험과 혜택을 결정합니다.