Fingolimod 란 무엇입니까?

Fingolimod는 곰팡이 Isaria sinclairii에서 유래 한 면역 억제제입니다. 2010 년에 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 최초의 질병 수정 경구 약물이 승인되었습니다. 이 약물은 다발성 경화증의 재발을 최소화하도록 승인되었으며 환자의 장애 진행을 지연시키는 것으로 나타났습니다.

이 약물은 1992 년 미리 오신에서 화학적 변형 유형을 통해 처음으로 합성되었습니다. 그런 다음 장기 이식과 다발성 경화증과 관련된 이점을 연구했습니다. 핑 골리 모드는 3 상 신장 이식 임상 시험에서 유용한 것으로 입증되었지만 장기 이식 동안 사용되는 일반적인 치료 방법보다 나쁘지 않은 것으로 나타났습니다.

다발성 경화증과 관련된 3 상 임상 시험에서 대부분의 긍정적 인 결과가 나타났습니다. 2 개의 개별 3 상 임상 시험에서, 핑 골리 모드는 위약 및 활성 비교기, 인터페론 베타 -1a 둘 다와 비교할 때 다발성 경화증에서 재발률을 50 % 이상 감소시킬 수있는 것으로 나타났다. 특정 약물 인 FTY720을 복용 한 다발성 경화증 환자의 70 %는 3 년간의 치료 후 재발이 없었습니다.

핀 골리 모드 복용에 대한 몇 가지 일반적인 부작용이 있습니다. 테스트 중, 두 환자는 헤르페스 감염으로 사망했지만 핑 골리 모드 때문이라는 결정적인 증거는 없었습니다. 핀 골리 모드는 또한 권장되는 것보다 훨씬 더 높은 복용량 수준으로 취해지고있었습니다. 추가적인 부작용으로는 호흡 곤란, 두통, 기관지염, 간 효소 증가 및 고혈압이 있습니다.

핑 골리 모드는 다발성 경화증 재발을 예방하는 효과적인 방법 인 것으로 나타 났지만 그것이 어떻게 작용하는지는 불분명합니다. 그것은 스핑 고신 1- 포스페이트 수용체 조절 제로 분류되었습니다. 이것은 신체의 수용체에 결합하여 림프구가 림프절을 빠져 나가는 것을 막아 혈류 수를 감소시킵니다.

fingolimod의 FDA 승인은 다발성 경화증 약물에 대해 제출 된 가장 큰 임상 시험 프로그램을 기반으로합니다. 여기에는 다양한 임상 연구에서 얻은 데이터가 포함되었습니다. 이 데이터로부터, 핑 골리 모드는 재발을 감소시키고 증상 진행의 위험을 최소화하며 자기 공명 영상 (MRI)에 의해 검출되는 뇌 병변의 수를 감소 시키는데 효과적이라는 결론을 내렸다.