항생제 생산에는 무엇이 관련됩니까?

항생제 제조와 관련된 절차는 제품이 천연, 반합성 또는 완전 합성인지에 따라 다릅니다. 천연 약물은 조절 된 조건에서 미생물을 배양하고 이들이 발현하는 화합물을 수집함으로써 만들어지며 반합성 제품은 자연적으로 생성 된 화학 물질을 변형시키는 추가 단계를 포함합니다. 설파제와 같은 합성은 화학 제조 공정으로 만들어집니다. 모든 경우에 항생제를 생산하려면 안전한 약물 생산을 방해 할 수있는 오염 징후를 확인하기 위해 지속적인 모니터링이 가능한 멸균 환경이 필요합니다.

천연 항생제는 곰팡이와 같이 항생제를 부산물로 발현하는 미생물 배양을 준비해야합니다. 그들은 큰 발효 탱크에서 음식과 함께 재배되어 생식을 유지합니다. 미생물학자는 공정을 감독하여 온도, 습도 및 기타 조건을 제어하여 수율을 높입니다. 약물을 정제하고 추출하기 위해 여과 시스템을 거쳐야하는 항생제 수액을 준비하는 데 며칠이 걸릴 수 있습니다. 테스트를 통해 항생제 생산이 오염되지 않았으며 약물이 대중에게 판매되기에 충분히 강함을 보장합니다.

반합성 약물은 이것에 한 단계를 더합니다. 천연 제품을 정제하고 포장하는 대신 제조 시설의 직원이 화학 제품으로 처리합니다. 항생제 생산 의이 단계는 약물의 구조를 수정합니다. 그것은 천연 제품을 기반으로하기 때문에 완전히 합성되지는 않지만 야생에서 발견 될 수있는 것과 동일한 제품은 아닙니다. 이 약물은 더 넓은 범위의 유기체에 대해 더 치명적일 수 있거나 자연 형태보다 부작용이 적을 수 있습니다. 암피실린은 반합성 항생제의 예입니다.

합성 약물은 제어 된 환경에서 변형 된 공급 원료로 시작하여 화학 반응으로 만들어집니다. 합성 공정을 통한 항생제 생산은 발효 탱크에 사용되는 살아있는 유기체의 자연적인 변화에 영향을받지 않기 때문에 제어하기가 더 쉬울 수 있습니다. 오염을 점검하고 순수하고 표준 농도 인 약물을 생산하려면 여전히주의 깊게 모니터링해야합니다.

다른 의약품과 마찬가지로 항생제 생산은 정부의 규제를받습니다. 기관은 안전성 또는 효능에 대한 우려가있는 경우 의약품을 회수 할 수있는 권한을 가지고 생산 시설 및 제품 배치를 검사 할 수 있습니다. 또한 테스트 및 품질 관리 절차를 문서화 한 로그를 요청하여 회사가 명확한 내부 표준을 보유하고 있는지 항상 확인할 수 있습니다.