주사기 테스트 란 무엇입니까?
주사기 테스트는 주사기 성능에 대한 정보를 제공하여 규제 및 내부 품질 관리 표준과 일치하는지 확인합니다. 이것은 제조업체의 시설에서 또는 제 3자가 계약을 체결 할 수 있습니다. 제조업체는 정확성과 신뢰성을 위해 재료 테스트 시설을 사용하는 것을 선호 할 수 있습니다. 이러한 시설은 판매 전에 재료 평가를 전문으로하며 테스트 결과에 관계없이 지불되기 때문에 바이어스 요소가 감소합니다.
규제 표준은 제조에 사용할 수있는 재료 및 기준 성능 수준을 포함하여 주사기에 대한 사양에 대한 사양을 설정합니다. 주사기 테스트에서 기술자는 부식, 강성 및 파손에 대한 감수성과 같은 문제를 확인할 수 있습니다. 그들은 주사기를 긴장 아래에 놓고 언제, 어떻게 파손되는지 결정합니다. 회사가 새로운 주사기 제품을 판매하기 전에 레귤레이터에게 테스트 결과를 제공해야 할 수도 있고 질적 테스트를 사용할 수도 있습니다.y 제어.
관심있는 다른 주제에는 주사기와 바늘 또는 튜브 사이에 비 라이크 씰을 만들기 위해 일부 주사기에 사용되는 Luer 잠금 연결이 포함될 수 있습니다. 또한 표준을 충족해야하며 정기적 인 운영에서 안정적으로 기능해야합니다. 기업은 또한 유체를 밀거나 주사기를 밀거나 끌어 당기는 데 얼마나 많은 힘이 필요한지 알고 싶어 할 수도 있습니다. 회사는 주사기 테스트를 사용하여 사전로드 된 주사기, 백신 및 일부 일반적인 약물과 같은 제품을 평가할 수 있습니다.
주사기 테스트 과정에서 기술자는 성능을 설명하기 위해 기술 사양을 개발할 수 있습니다. 이들은 주사기가 이러한 의료 기기에 대해 정부가 설정 한 표준을 충족하는지 여부를 결정할 수 있습니다. 그렇지 않은 경우 회사는문제. 사양은 주사기 및 바늘 선택에 영향을 줄 수 있으므로 의료 제공자에게도 중요합니다. 예를 들어, 두꺼운 서스펜션을 주사 할 준비를하는 간호사는 환자의 통증을 줄이기 위해 오른쪽 주사기와 바늘을 선택하려고합니다.
특정 주사기 또는 제품 라인을 판매 할 수있는 허가 신청의 일부로 구성된 경우
테스트 결과는 규제 기관과 공개 제출에서 제공 될 수 있습니다. 다른 경우에는 회사가 포장 및 홍보 자료에 대한 기술 사양에 대한 정보를 제공 할 수 있지만 독점적이며 대중에게는 이용할 수 없습니다. 특정 질문과 우려 사항이있는 의료 제공자는 제조업체에 연락하여 제품에 대한 자세한 정보를 얻을 수 있습니다.