전립선 암 백신이란 무엇입니까?
전립선 암 백신 Provenge는 1 차 치료 옵션을 소진 한 질병의 진행 단계를 가진 남성의 수명을 연장시키는 데 도움을 줄 수 있습니다. 인플루엔자 또는 소아마비와 같은 바이러스 감염을 예방하기 위해 제공되는 일반적인 백신과 달리 전립선 암 백신은 기존 질병을 치료합니다. 이 백신 인 sipuleucel-T는 2010 년 4 월 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았습니다. 전립선 암을 치료하지는 않지만, 화학 요법이나 약물 치료와 같은 다른 치료법과 비교할 때이 백신은 경미한 부작용이있는 것으로 보입니다.
Sipuleucel-T는 환자 자신의 백혈구를 사용하여 만들어집니다. 세포는 제거되어 실험실로 보내져 전립선 암 세포 단백질에 노출됩니다. 대략 3 일 후, 환자는 수혈과 유사한 과정으로 세포를 수용한다. 이 과정은 두 번의 복용 간격으로 3 회 반복됩니다. 전립선 암 백신은 면역계에 의한 검출을 효과적으로 피하는 암세포, 세포와 싸우는 것을 돕기 위해 환자 자신의 자연 방어를 자극함으로써 작동합니다.
FDA는 무작위 3 상 연구 결과에 근거하여 전립선 암 백신 sipuleucel-T를 승인했습니다. III 상 연구는 1,000 명에서 3,000 명 사이의 환자 그룹에 대한 다기관 시험으로 구성되며 길고 비쌉니다. 이러한 시험의 목표는 약물의 효과에 대한 결정적인 평가를 생성하고 부작용을 모니터링하며 표준 치료 옵션과 비교하는 것입니다.
이 연구는 백신을받은 남성이 위약 주사를받은 남성보다 평균 4 개월 더 오래 살았다는 것을 보여주었습니다. 3 년 후, 위약을받은 사람의 23 %와 비교하여 백신을받은 남성의 32 %가 살아있었습니다. 이에 비해 호르몬 요법에 반응하지 않는 전립선 암의 현재 표준 치료법 인 도세탁셀은 일반적으로 환자의 삶에 약 2 개월을 더합니다.
모든 환자가 전립선 암 백신의 혜택을받는 것은 아닙니다. FDA는 더 이상 호르몬 요법에 반응하지 않는 암에 대한 sipuleucel-T만을 승인했습니다. 또한, 일련의 3 회 주사는 제한적이지만 진짜 인 생존자 이익을 위해 엄청나게 비쌀 수있다.
화학 요법은 전립선 암의 주요 치료법이지만 피로, 체중 감량 및 감염과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 전립선 암 백신은 일반적으로 비슷한 증상을 유발합니다. sipuleucel-T를받는 대부분의 남성은 오한, 두통 및 열이 발생합니다. 이러한 부작용은 일반적으로 주사 후 며칠 내에 사라집니다.
sipuleucel-T 외에도 PROSTVAC-VF라는 두 번째 전립선 암 백신이 승인 될 수 있습니다. PROSTVAC-VF는 전립선 특이 항원 (PSA)을 포함하는 유전자 변형 바이러스를 사용하는 백신입니다. 환자의 면역계는 백신의 바이러스에 반응하여 PSA가 포함 된 암 세포를 파괴하기 시작합니다. PROSTVAC-VF는 2010 년 11 월 초기 임상 시험에 참여했습니다.