Ticagrelor 란 무엇입니까?

Ticagrelor는 혈전을 예방하는 약물입니다. 항 혈소판으로 알려진 약물의 한 종류이며 대동맥 및 폐 혈관을 포함한 큰 동맥의 응혈을 예방하는 데 효과적입니다. 이 항응고제는 다른 많은 약물보다 효과가 더 좋은 것으로 나타 났지만 미국 식품의 약국 (FDA)에서 사용하도록 승인되지 않았습니다. 유럽 ​​연합에서는 약물을 사용할 수 있습니다.

다른 항 혈소판과 마찬가지로 ticagrelor는 혈소판이 서로 결합하는 것을 방지하여 작동합니다. 다양한 유형의 항 혈소판은 혈소판 생성을 억제하거나 응집을 방지하거나 특정 효소와의 결합을 방해하여 혈소판에 서로 다른 방식으로 혈소판에 영향을 미칩니다. Ticagrelor는 다른 항 혈소판과 화학적으로 다릅니다. 이 약물의 효과는 다른 많은 항 혈소판 약물과 달리 가역적입니다.

초기 연구에서, 티카 그렐로는 클로피도그렐 (clopidogrel)이라는 유사한 약물에 대해 테스트되었습니다. Ticagrelor는 경쟁 제품보다 더 빨리 행동하는 것으로 밝혀졌습니다. 뇌졸중 및 심장 마비와 같은 혈액 응고 관련 문제로 인한 사망률도 낮았습니다. 실험은 18,624 명의 환자와 이중 맹검이었다.

초기 연구의 긍정적 인 결과에도 불구하고 FDA는 미국에서 사용하기 위해 티카 그 렐러를 승인하지 않았습니다. 자체 연구에서 FDA는 약 1,400 명의 환자를 대상으로 약물을 테스트했지만 동일한 결과를 찾지 못했습니다. FDA 연구에서 환자는 Ticagrelor를 사용하는 동안 치명적인 심혈관 문제를 경험할 가능성이 더 컸습니다. FDA가이 약을 승인하지 않은 또 다른 이유는 클로피도그렐보다 출혈에 더 많은 문제를 야기하기 때문입니다. 결과는 두 연구에서 모두 관찰되었습니다. 이것은 수술을 받아야하는 환자에게 위험을 초래했지만, 수술 5 일 전에 약물 치료를 중단하면 문제가 해결 될 수 있습니다.

티카 그렐로의 제조사가 티카 그렐로와 함께 사용되는 아스피린 복용량이 미국 환자에게 잘못 투여되었을 수 있다고 제안했지만,이 두 연구의 결과가 반대의 결과를 보인 이유는 알려져 있지 않습니다. FDA 연구에서 티카 그렐로의 열악한 성과에도 불구하고, FDA의 자문위원회는 미국에서 사용하기위한 약물을 승인하기 위해 7 대 1로 투표했습니다. 그러나 2010 년 12 월 FDA는 거부했다. FDA에 다시 적용하기 위해 제조업체가 다른 연구를 수행 할 수도 있습니다.