바이오 제약이란 무엇입니까?

바이오 제약은 생명 공학 수단으로 생산되는 약물입니다. 이러한 약물을 만드는 방법에는 여러 가지가 있지만, 약물과 다른 약물의 주요 차이점은 천연 소스에서 추출되지 않거나 화학 반응으로 합성되지 않는다는 것입니다. 대신, 이들은 원하는 화합물을 생성하도록 변형되었을 수있는 살아있는 유기체를 사용하여 생성된다. 이를 위해서는 제약 화합물이 생산 및 포장되는 동안 무결성을 보호하기 위해 안전을 위해 특수 장비와 클린 룸을 사용해야합니다.

바이오 제약을 제조하는 하나의 전형적인 방법은 특정 유기체의 성장을 용이하게하는 엄격하게 제어 된 조건을 생성하기 위해 사용되는 용기 인 생물 반응기의 사용을 포함한다. 생물 반응기에서, 약물은 생명주기의 부산물로서 생물 약제를 생성하는 유기체에 의해 생성 될 수 있는데, 종종 이들 유기체는 특정 단백질 및 핵산을 생성하도록 변형 되었기 때문이다. 세포 배양 및 변형 된 미생물은 생물 반응기에서 의약품의 제조에 사용될 수있는 약물 및 화합물을 제조하는 데 사용될 수있다.

식물 및 동물의 유전자 변형은 또한 바이오 의약품을 제조하는데 사용될 수있다. 트랜스 제닉 소는 예를 들어 우유에서 특정 화합물을 분비하도록 설계 될 수 있습니다. 윤리적 관심사에서 그러한 유기체가 기존 유기체와 교배하여 오염 될 수 있다는 우려에 이르기까지 다양한 이유로 제약 생산에 유전자 변형 유기체를 사용하는 관행은 논란의 여지가 있습니다.

혈액 인자, 인터페론, 호르몬, 백신 및 단일 클론 항체를 포함하여 바이오 제약 기술을 사용하여 다양한 물질을 제조 할 수 있습니다. 연구자들이 새로운 바이오 제약을 개발할 때, 그들은 일반적으로 자신의 발명과 과정을 보호하기 위해 특허를 출원하고, 의약품을 공개 시장에서 판매 할 수 있도록 일련의 승인 단계를 거칩니다. 이 단계에는 약물이 주장한대로 작동하는지 확인하기 위해 안전성과 효능에 대한 광범위한 테스트가 포함됩니다.

시장에 출시 된 최초의 바이오 의약품은 인공 인간 인슐린으로, 1982 년에 당뇨병 환자용으로 출시되었습니다. 바이오 의약품 산업은 추가적인 치료에 대한 관심이 증가하고 실험실 과학 분야의 발전으로 새로운 개발이 가능해 졌기 때문에 1980 년대 이후 폭발적으로 증가했습니다. 이러한 약물, 특히 천연 화합물의 대안으로서의 이러한 장점의 하나의 장점은 생산 조건이 매우 엄격하게 제어되기 때문에 더 안전한 경향이 있고 투약이 매우 신뢰할 수 있다는 것이다.