바이오 제약은 무엇입니까?

생물 제약은 생명 공학의 수단으로 생산되는 약물입니다. 그러한 약물을 만들 수있는 방법에는 여러 가지가 있지만,이 약물과 다른 약물의 주요 차이점은 원시 공급원에서 추출하거나 화학 반응으로 합성되지 않는다는 것입니다. 대신, 이들은 원하는 화합물을 생산하기 위해 변형되었을 수있는 살아있는 유기체를 사용하여 만들어집니다. 이를 위해서는 제약 화합물이 생산되고 포장되는 동안 제약 화합물의 무결성을 보호 할 수있는 특수 장비와 청정 실을 사용해야합니다.

바이오 제약 회사를 만드는 한 가지 고전적인 방법은 특정 유기체의 성장을 촉진하는 밀접하게 제어 된 조건을 만드는 데 사용되는 컨테이너 인 바이오에 반응기의 사용을 포함합니다. 생물 반응기에서, 약물은 생물 세포의 부산물로서 생물 제약을 생성하는 유기체에 의해 생성 될 수있다. 종종 이러한 유기체는 특정 단백질과 핵을 생산하도록 변형 되었기 때문이다.산. 세포 배양 및 변형 된 미생물은 생물 반응기에 사용하여 의약품 생산에 사용될 수있는 약물과 화합물을 만들 수 있습니다. 예를 들어, 트랜스 제닉 젖소는 우유의 특정 화합물을 분비하도록 설계 될 수 있습니다. 제약 생산을 위해 유전자 변형 유기체를 사용하는 관행은 전 세계 일부 지역에서는 논란의 여지가 있습니다. 윤리적 우려에서부터 그러한 유기체가 기존의 유기체와 교차하여 오염 될 수 있다는 걱정에 이르기까지 다양한 이유가 있기 때문입니다.

혈액 인자, 인터페론, 호르몬, 백신 및 단일 클론 항체를 포함한 바이오 제약 기술을 사용하여 다양한 물질을 만들 수 있습니다. 연구자들이 새로운 생물 약제를 개발할 때 일반적으로 발명품과 프로세스를 보호하기 위해 특허를 제출합니다.그리고 공개 시장에서 약물을 판매 할 수 있도록 승인을 받기위한 일련의 단계를 거치십시오. 이 단계는 약물이 주장 된대로 작동하는지 확인하기 위해 안전성과 효능에 대한 광범위한 테스트를 포함합니다.

시장을 강타한 최초의 바이오 제약은 인공 인간 인슐린으로 1982 년 당뇨병 환자가 사용하기 위해 발표되었습니다. Biopharmaceuticals 산업은 추가 의학적 치료에 대한 관심을 높이고 실험실 과학의 발전으로 새로운 발전을 가능하게하여 1980 년대 이후 폭발했습니다. 이러한 약물에 대한 한 가지 장점, 특히 천연 화합물에 대한 대안으로서, 생산 조건이 매우 엄격하게 제어되기 때문에 더 안전하고 투약이 매우 신뢰할 수 있다는 것입니다.

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