가속 안정성 테스트 란 무엇입니까?

가속화 된 안정성 테스트 대상은 일반적인 상황에서 유적 수명을 추정하기 위해 부패하기 쉬운 제품에 스트레스가 많은 조건에 부패 할 수 있습니다. 이 테스트에서 회사는 가혹한 환경에서는 단기간에 제품이 실패하도록 권장하고이를 사용하여 정상적인 조건에서 발생할 수있는 일을 추정합니다. 이를 통해 몇 달 또는 몇 년 동안 안정성 테스트를 위해 제품을 보관할 필요가 없으며 실용적이지 않은 접근 방식입니다. 회사가 합리적인 안정성 범위를 결정하면 해당 제품의 향후 실행을 적절한 만료 날짜로 레이블을 지정할 수 있습니다.

제품 저장 권장 사항은 온도, 습도 및 pH를 지정할 수 있습니다. 안정성 테스트에서 회사는 올바른 조건에서 제품 샘플을 유지하고 실패시기를 결정하기 위해 모니터링해야합니다. 기술자는 또한 제품이 실패하는시기를 추정하기 위해 두 번째 가속 테스트를 수행하고 제품을 릴리스 할 수 있도록 유적 수명의 합리적인 외삽을 준비 할 수 있습니다.ED 판매. 가속화 된 테스트는 열, 부적절한 습도 및 불균형 pH로 고장 프로세스 속도를 높입니다.

제어 조건은 가속화 된 안정성 테스트에 중요합니다. 기술자는 제품을 테스트하고 테스트가 무너지기 시작할 때까지 테스트를 반복하는 동안 모든 환경 요소를 신중하게 모니터링합니다. 이것은 의약품과 음식을 평가하는 데 사용될 수 있으며, 둘 다 부패 성 문제가 있습니다. 약물의 경우, 만료 된 약물은 효과적이지 않고 사람들을 아프게 할 수 있지만, 오래된 음식은 화학적 변화를 겪거나 그것을 망치고 질병을 유발할 수있는 유기체에 의해 식민지화 될 수 있습니다.

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재료 테스트 회사는 저장 수명을위한 제품을 평가할 수 있으며 회사는 자체 테스트를 수행 할 수도 있습니다. 규제 기관은 일반적으로 표준화되고 안전한지 확인하기 위해 가속화 된 안정성 테스트에 대한 지침이 있습니다. 검사관은 TH의 사본을 요청할 수 있습니다E 제품을 판매 및 라벨링하기위한 응용 프로그램과 관련하여 레코드를 테스트합니다. 그들은 테스트가 적절하게 수행되었음을 확인하기 위해 문서를 검토 할 수 있으며 리 테스트를 요청할 수 있음을 확인할 수 있습니다.

이 테스트의 한 가지 문제는 정상적인 조건에서는 발생하지 않는 가속화 된 안정성 테스트 중에 중요한 물리적 및 화학적 변화가 발생할 수 있다는 것입니다. 예를 들어, 알이 고열에 노출되면 단백질이 변성되고 알은 요리 된 상태로 들어갑니다. 계란이 권장되는 보관 조건에서 냉장고에 얼마나 긴지에 관계없이 요리하지 않습니다. 따라서, 시험에서 유용성의 정도는 토론의 대상이다. 왜냐하면 가속화 된 안정성 테스트의 결과를 정상적인 저장 조건에 정확하게 매핑하기가 어려울 수 있기 때문이다.

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