약물 개발이란 무엇입니까?
약물 개발은 약물을 초기 발견에서 약국 선반으로 가져가는 프로세스입니다. 실제로 의약품 개발을 통해 의약품을 제조하는 의약품은 거의 없으며, 때로는 공정이 매우 비용이 많이 들고 실망스러운 실패 일 수 있습니다. 제약 회사와 과학 연구자들은 잠재적으로 유용한 신약을 찾는 데 관심이 있고 신약의 꾸준한 출시가 일반적으로 이익의 초석이기 때문에 신약 개발 및 연구를 지속합니다.
약물 개발 단계는 치료 용도로 사용될 수있는 화합물의 확인으로 시작된다. 이 화합물은 자연적인 출처, 실험실에서의 무작위 발견, 또는 특정 문제를 해결하는 화합물을 개발하려는 목표를 가진 노력에서 비롯된 것일 수 있습니다. 이 화합물이 확인되면 테스트를 통해 정확한 화학적 구성을 결정하고 그 효과 및 효과를 파악할 수 있습니다.
제약 회사가 약물 개발 과정의이 단계에서 유용한 화합물을 가지고 있다고 믿는 경우, 규제 기관에 서류를 제출하여 화합물을 식별하고 이름을 지정하여 기관이 검토를 시작할 수 있습니다. 동시에, 실험실에서 시작하여 동물로 이동 한 후, 신중하게 모니터링되는 임상 시험에서 사람으로 확대되는 일련의 긴 일련의 시험 및 시험이 시작됩니다. 이 시험의 결과는 모두 약물의 승인 신청의 일부로 규제 기관에 공급되어야합니다.
약물 개발 과정의 모든 단계에서 몇 가지 문제를 해결해야합니다. 첫 번째는 안전성입니다. 예를 들어 화합물이 매우 독성이 있거나 인체에 해를 끼칠 수있는 심각한 부작용이있는 경우 쓸모가 없습니다. 제약 회사는 이상적으로 새롭고 혁신적인 방식으로 실제로 효과가있는 약물을 만들고 싶어하기 때문에 효능도 중요합니다. 일부 탐사 방법은 다른 방법보다 수익성있는 수익을 창출 할 가능성이 높기 때문에 약물을 사용하여 치료할 수있는 상태가 문제의 원인 일 수도 있습니다. 예를 들어 알레르기 약물은 결핵을 치료하는 약물보다 더 많은 투자 수익을 창출합니다.
약물이 조기 설계 및 테스트를 통해 만들어지고 규제 기관의 승인을 받으면 회사에서 판매용으로 제시 할 수 있습니다. 판매용 포장은 일반적으로 정확한 투여 량의 결정 및 정확하게 투여하기 쉬운 형태의 약물 제제를 포함한다. 제약 회사는 알려진 부작용, 위험 및 약물 상호 작용을 공개하는 포장재도 개발해야합니다.