Wat is een reinigingsvalidatie?
Reinigingsvalidatie is een proces dat wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat alle achtergebleven resten na de productie van een bepaald product uit het gebied worden verwijderd voordat extra producten worden ondernomen. Vaak geïdentificeerd met het werk van schoonmaak- en inspectielaboratoria die eigendom zijn van en geëxploiteerd worden door farmaceutische bedrijven, wordt hetzelfde algemene concept gebruikt in andere industrieën waar er enige mogelijkheid is voor besmetting die de kwaliteit van de afgewerkte producten zou beschadigen of een soort gevaar zou opleveren voor het menselijk leven. Naast gebruik in farmaceutische kringen vindt validatie van reiniging plaats in uiteenlopende omgevingen zoals een textielfabriek en een voedselbereidingsinstallatie.
Het basisidee achter de validatie van het schoonmaken is om ervoor te zorgen dat een werkgebied vrij is van verontreinigingen of residuen die mogelijk zijn achtergebleven bij een eerdere activiteit. Dit helpt om het potentieel te minimaliseren dat aanhoudende elementen uit het laatste project een negatieve impact hebben op een aankomende activiteit of project. Het proces zelf omvat vaak inspanningen om het gebied te steriliseren of op zijn minst grondig schoon te maken, zodat alle gebruikte apparatuur of werkoppervlakken schoon en vrij van verontreinigingen zijn.
Binnen de farmaceutische industrie is schoonmaakvalidatie essentieel voor het beschermen van de integriteit van de medicijnen die in een faciliteit worden vervaardigd. Er wordt voor gezorgd dat alle apparatuur die wordt gebruikt in het productieproces grondig wordt gereinigd, waarbij alle residuen worden verwijderd die zich hebben verzameld tijdens de productie van een zelfzorg- of receptplichtig medicijn. Dit is uiterst belangrijk, omdat elk residu dat in een ander medicijn terecht zou moeten komen, de werking van dat medicijn zou kunnen verstoren en mogelijk negatieve reacties zou kunnen veroorzaken die levensbedreigend kunnen zijn.
In een textielfabriek is validatie van reiniging vaak nodig als middel om vezelresten te verwijderen die op apparatuur kunnen blijven hangen na het uitvoeren van een specifieke kleur, samenvoeging en veel van een bepaald soort materiaal. Dit betekent dat voordat een nieuwe kleur, samenvoeging en partij door dezelfde apparatuur wordt gereden, er zorg voor wordt gedragen dat de componenten zorgvuldig worden gereinigd, waarbij eventuele resten van de vorige run worden verwijderd. Dit betekent dat de mogelijkheid dat kleine hoeveelheden residu van veel rode vezels de aankomende partij gele vezels niet vervuilen en de kwaliteit van die tweede partij verminderen.
In veel rechtsgebieden vereisen specifieke voorschriften dat fabrikanten een soort reinigingsvalidatie uitvoeren. Naast de naleving van die basisregelgeving, ontwikkelen en handhaven veel bedrijven ook strikte beleidsmaatregelen en procedures die verder gaan dan de wettelijke normen. Dit helpt om de kans op onbedoelde besmetting te verkleinen, verbetert de reputatie van het bedrijf bij consumenten en in de industrie en helpt in het algemeen de kwaliteit van de afgewerkte producten te beschermen.