Hoe word ik een Clinical Data Manager?
Een klinische gegevensbeheerder is verantwoordelijk voor het toezicht op het verzamelen, beheren en indienen van farmaceutische en biotechnologische testresultaten voor goedkeuring door de overheid. Om een klinische datamanager te worden, moet u in het bezit zijn van een universitair diploma of een opleidingsattest op het gebied van gegevensbeheer. Je moet een grondige kennis van bepaalde software voor gegevensbeheer hebben, evenals een basiskennis van computerprogrammering. Bovendien wilt u misschien een soort professionele certificering op dit gebied verkrijgen voordat u een klinische gegevensbeheerder wordt.
Farmaceutische en biotechnologische bedrijven hebben toestemming van de overheid nodig voordat ze hun producten op de markt kunnen brengen. Klinische proeven en onderzoeken moeten worden uitgevoerd en de gegevens die daarmee worden verkregen, moeten onderweg worden beheerd. Een klinische gegevensbeheerder is verantwoordelijk voor het toezicht op het verzamelen, beheren en indienen van deze informatie op een efficiënte en tijdige manier. De manager moet er ook voor zorgen dat alle overheidsvoorschriften zorgvuldig worden nageleefd tijdens klinische studies en tests. Om een klinische gegevensbeheerder te worden, moet u voldoen aan bepaalde vereisten op het gebied van opleiding, werkervaring en computervaardigheid.
Voordat u een klinische gegevensbeheerder kunt worden, moet u eerst een hbo-opleiding behalen op het gebied van gegevensbeheer of informatietechnologie. Tijdens je opleiding volg je cursussen in wetenschap, onderzoeksmethoden, farmacologie, biologie en ethiek. Een bachelordiploma is meestal voldoende voor instapmogelijkheden, hoewel sommige bedrijven mogelijk ook een afgeronde studie op computer- of levenswetenschappenniveau vereisen. De meeste potentiële werkgevers willen dat u ook wat praktische werkervaring opdoet. Deze werkervaring kan meestal worden opgedaan via een soort door de universiteit gesponsord stageprogramma
Naast een universitair diploma zal het waarschijnlijk nodig zijn om een praktische kennis van software voor gegevensbeheer te bezitten. Mogelijk moet u ook ervaring hebben met computerprogrammeerplatforms zoals Structured Query Language. Bovendien kan het nuttig zijn om ervaring te hebben met het programmeerplatform dat bekend staat als Statistisch Analysesysteem voordat u een klinische datamanager wordt. Hoewel programmeervaardigheden meestal niet vereist zijn voor werk, kunnen ze u helpen bij het uitvoeren van uw taken. Deze computerprogrammeervaardigheden kunnen u ook aantrekkelijker maken voor potentiële werkgevers.
Mogelijk wilt u ook een professionele certificering behalen voordat u een klinische gegevensbeheerder wordt. In de VS bijvoorbeeld biedt de Society for Clinical Data Management professionele certificering aan kandidaten die aan bepaalde eisen voldoen. U moet beschikken over een bachelordiploma en ten minste twee jaar praktische werkervaring in klinisch gegevensbeheer om het examen af te leggen. De Society accepteert ook een associate's degree en drie jaar werkervaring in plaats van een bachelor's degree. Als u ten minste vier jaar werkervaring op het gebied van klinisch gegevensbeheer hebt, hoeft u geen universitair diploma te behalen voor het certificeringsexamen.