Hoe word ik een klinische datamanager?
Een klinische datamanager is verantwoordelijk voor het toezicht op het verzamelen, beheer en het indienen van farmaceutische en biotechnologische testresultaten voor goedkeuring van de overheid. Om een klinische datamanager te worden, moet u een universitair diploma of trainingscertificaat bezitten op het gebied van gegevensbeheer. U moet een werkende kennis hebben van bepaalde software voor gegevensbeheer en een basiskennis van computerprogrammering. Bovendien wilt u misschien een soort professionele certificering op dit gebied verkrijgen voordat u een klinische datamanager wordt.
Farmaceutische en biotechnologische bedrijven hebben goedkeuring van de overheid nodig voordat ze hun producten op de markt kunnen introduceren. Klinische proeven en studies moeten worden uitgevoerd en de gegevens die daarvan zijn verkregen, moeten onderweg worden beheerd. Een klinische datamanager is verantwoordelijk voor het toezicht op het verzamelen, beheer en het indienen van deze informatie op een efficiënte en tijdige manier. De manAger moet er ook voor zorgen dat alle overheidsvoorschriften zorgvuldig worden waargenomen tijdens klinische studies en tests. Om een klinische datamanager te worden, moet u voldoen aan bepaalde educatieve, werkervaring en computervaardigheidseisen.
Voordat u een klinische datamanager kunt worden, moet u eerst een universitair diploma behalen op het gebied van gegevensbeheer of informatietechnologie. Tijdens uw opleiding volgt u cursussen in wetenschap, onderzoeksmethoden, farmacologie, biologie en ethiek. Een bachelordiploma is meestal voldoende voor de werkgelegenheid op instapniveau, hoewel sommige bedrijven mogelijk ook de voltooiing van studies op afgestudeerde niveau in computer- of levenswetenschappen vereisen. De meeste potentiële werkgevers willen dat u ook een praktische werkervaring heeft. Deze werkervaring kan meestal worden opgedaan via een soort van college gesponsord stageprogramma
Naast een universitair diplomazal waarschijnlijk nodig zijn om een werkende kennis van software voor gegevensbeheer te bezitten. Mogelijk moet u ook ervaring hebben met computerprogrammeerplatforms zoals gestructureerde querytaal. Bovendien kan het nuttig zijn om ervaring te hebben met het programmeerplatform dat bekend staat als het statistische analysesysteem voordat u een klinische datamanager wordt. Hoewel programmeervaardigheden meestal niet nodig zijn voor werkgelegenheid, kunnen ze hulp zijn bij de uitvoering van uw taken. Deze computerprogrammeervaardigheden kunnen je ook wenselijker maken voor potentiële werkgevers.
Misschien wilt u ook een professionele certificering verkrijgen voordat u een klinische datamanager wordt. In de VS biedt de Society for Clinical Data Management bijvoorbeeld professionele certificering aan kandidaten die aan bepaalde vereisten voldoen. U moet een bachelordiploma bezitten en ten minste twee jaar praktische werkervaring hebben in klinisch gegevensbeheer om voor het examen te zitten. De samenleving will Accepteer ook de diploma van een medewerker en drie jaar werkervaring in plaats van een bachelordiploma. Als u ten minste vier jaar werkervaring op het gebied van klinische gegevensbeheer heeft, is een universitair diploma niet verplicht om voor het certificeringsexamen te gaan zitten.