Hoe word ik een klinische onderzoeker?
Voordat u een klinisch onderzoeker wordt, moet u goed bekend zijn met alle overheidsvoorschriften en een veilige locatie identificeren voor het te houden proces. Zoek een klinische proef die u interesseert en vul de documenten in die nodig zijn om met de studie te beginnen. U moet ook de onderzoeksfaciliteiten laten inspecteren en goedkeuring krijgen van een institutioneel beoordelingscomité voordat u een klinisch onderzoeker kunt worden. Uw sponsor moet vervolgens uw onderzoekslocatie bezoeken en een contract ondertekenen om officieel aan de klinische proef te beginnen. Werven en inschrijven studie deelnemers en leer zoveel mogelijk tijdens de proef.
Het is erg belangrijk om vertrouwd te raken met alle overheidsvoorschriften voordat u klinisch onderzoeker wordt. In de Verenigde Staten bijvoorbeeld definieert de Code of Federal Regulations de verantwoordelijkheden van onderzoekers, sponsors en institutionele beoordelingsraden. Bovendien moet u op de hoogte zijn van goede praktijken die het welzijn, de rechten en de privacy van alle deelnemers aan klinische onderzoeken beschermen. Deze regels zorgen er ook voor dat belangrijke gegevens uit de proef op een betrouwbare manier worden verzameld en gerapporteerd. Klinische onderzoekers moeten zich aan deze voorschriften houden voor de duur van het onderzoek.
U moet ook een adequate onderzoeksfaciliteit beveiligen voordat u een klinisch onderzoeker wordt. Deze faciliteit moet drugs, archieven en apparatuur kunnen huisvesten, evenals onderzoekswerkruimte. Praktiserende artsen kunnen mogelijk een deel van hun eigen kantoor voor dit doel gebruiken. Ziekenhuizen doneren soms ongebruikte ruimte voor de duur van het proces. Naast een onderzoeksfaciliteit moet u ook een klinisch onderzoekscoördinator inhuren om de studie te beheren en te documenteren.
Zoek vervolgens een klinische proef die u interesseert en dien uw aanvraag in. Het is het beste om te zoeken binnen uw budget en specifiek vakgebied. Een uitgebreide lijst met voorgestelde klinische proeven is beschikbaar op internet. U kunt uw inloggegevens en contactgegevens ook indienen bij een online database van klinische onderzoekers. Na het selecteren van een geschikte klinische proef, moet u alle essentiële documenten invullen en indienen. Deze documenten bevatten doorgaans openbaarmakingsovereenkomsten, laboratoriumcertificeringen, financiële informatie en curriculum vitae voor al het onderzoekspersoneel.
Uw klinische onderzoeksfaciliteiten moeten worden geïnspecteerd door een sponsorvertegenwoordiger voordat u met de studie begint. Uw interesse, ervaring, locatie, personeel en patiëntenpopulatie worden tijdens deze inspectie geëvalueerd. De vertegenwoordiger zal ook bepalen of u tijdens de klinische proefperiode concurrerende onderzoeken zult uitvoeren. Een instellingsrevisieraad moet ook de onderzoekssite goedkeuren. Dit bestuur is verantwoordelijk voor de bescherming van de rechten van alle deelnemers aan klinische proeven.
De locatie van de klinische proef moet ook worden geïnspecteerd door uw sponsor voordat u met de studie begint. Een contract tussen u en uw sponsor moet voorafgaand aan deze inspectie worden overeengekomen en ondertekend. Dit contract vermeldt het aantal deelnemers dat u moet inschrijven, registratietijdlijnen, wettelijke vereisten en een financieel compensatieplan. De volgende stap is om onderzoeksdeelnemers te werven en in te schrijven en met de klinische proef zelf te beginnen. Een klinische proef is een kans om nieuwe vaardigheden te verwerven en u moet proberen zoveel mogelijk te leren tijdens het proces.