Wat doet een Clinical Data Manager?
Een klinische gegevensbeheerder zorgt ervoor dat statistische informatie en resultaten van klinische onderzoeken nauwkeurig worden vastgelegd. Een professional is meestal betrokken bij elk aspect van een proef, van het selecteren van gekwalificeerde deelnemers tot het publiceren van definitieve wetenschappelijke artikelen. Klinische gegevensbeheerders registreren informatie over de effecten van medicatie op patiënten, dagelijkse experimentele gegevens en lopende problemen met een onderzoek. De meeste banen voor klinische datamanager zijn te vinden bij overheidsorganisaties, farmaceutische bedrijven en biotechnologiebedrijven.
Zorgvuldig gegevensbeheer is essentieel om de effectiviteit van een onderzoek te garanderen. Een klinische datamanager kan deelnemen aan een proef voor een nieuwe medicatie, gedragstherapietechniek of een ander type gezondheidsexperiment waarbij menselijke proefpersonen worden gebruikt. Vóór de proef moet de gegevensbeheerder informatie over deelnemers registreren. Willen een studie zinvolle resultaten opleveren, dan moeten proefpersonen aan verschillende kwalificatie-eisen voldoen. De datamanager registreert informatie over leeftijd, geslacht, gewicht, medische geschiedenis en andere relevante factoren van de deelnemers.
Zodra een proef is begonnen, voert de klinische gegevensbeheerder informatie in over het type, de dosering en de effecten van medicijnen op elke groep deelnemers. Hij of zij moet nauwgezet zijn bij het invoeren van gegevens om de nauwkeurigheid te waarborgen. Eén figuur die misplaatst is, kan de resultaten van een studie aanzienlijk scheef trekken. De datamanager werkt samen met onderzoekers om nauwkeurige statistische berekeningen te maken en de resultaten te bevestigen.
De klinische datamanager levert resultaten en voltooide rapporten van een onderzoek aan de juiste autoriteiten voor beoordeling. Als er verschillen of onwaarschijnlijke resultaten worden gevonden, moet de gegevensbeheerder honderden pagina's met informatie doornemen in een poging om fouten te identificeren en te corrigeren. Precieze resultaten zijn nodig om een medicijn of behandeling aanvaardbaar te verklaren voor massaproductie en distributie.
De meeste praktiserende managers van klinische gegevens hebben een bachelor- of masterdiploma van erkende universiteiten. Een graad in onderzoekspsychologie, geneeskunde of life science kan een individu voorbereiden op de klinische proefatmosfeer. Daarnaast is formele ervaring met informatietechnologie en computersysteembeheer nodig om bepaalde banen te verkrijgen. Een nieuwe klinische datamanager begint meestal zijn of haar carrière als assistent van een gevestigde professional, om ervaring op te doen en te leren over de gedetailleerde verantwoordelijkheden van de baan.
Sommige staten en landen vereisen dat klinische gegevensbeheerders slagen voor certificeringsexamens voordat ze gemachtigd worden om toezicht te houden op proeven. Zelfs in bedrijven en landen die geen certificering vereisen, streven veel hoopvolle gegevensbeheerders naar vrijwillige referenties om hun cv's en hun kansen op het vinden van goede banen te verbeteren. De meeste schriftelijke of computergebaseerde certificeringsexamens testen de kennis van een persoon over gemeenschappelijke terminologie, technieken en computerprogramma's. Examens benadrukken vaak het belang van ethiek en wettelijke beperkingen bij klinische testen.