Wat is een institutionele beoordelingsraad?
Een institutioneel beoordelingscomité (IRB) is een panel van personen die toezicht houden op onderzoek met menselijke proefpersonen. IRB's zijn te zien bij onderwijsinstellingen die onderzoek doen met menselijke proefpersonen, samen met farmaceutische bedrijven, ziekenhuizen en andere organisaties die mensen gebruiken in hun onderzoek. Het doel van een institutioneel beoordelingscomité is om alle voorgestelde onderzoeken met mensen te evalueren om te bevestigen dat ze zich houden aan ethische richtlijnen, om lopend onderzoek te monitoren en om onderzoekers periodiek te auditen, om ervoor te zorgen dat al het onderzoek dat bij de instelling wordt uitgevoerd, legaal en ethisch is.
Studies met proefpersonen kunnen variëren van interviews met mensen die door een afgestudeerde sociologie kunnen worden afgenomen tot het testen van nieuwe medische hulpmiddelen bij mensen met bepaalde aandoeningen. Voordat mensen met mensen mogen werken, moeten ze in alle gevallen een voorstel indienen bij de institutionele beoordelingsraad. Het voorstel schetst de aard van het werk, legt uit waarom het noodzakelijk is menselijke proefpersonen te gebruiken en toont aan dat de onderzoeker de risico's voor de proefpersonen heeft overwogen en maatregelen heeft genomen om deze te verminderen.
De leden van het panel beoordelen de informatie en stellen vragen over het onderzoek als ze vinden dat dingen moeten worden opgehelderd. De onderzoeker dient ook de geïnformeerde toestemmingsformulieren in die door de proefpersonen zullen worden gebruikt voor beoordeling. Het instellingsbestuur heeft de bevoegdheid om de studie helemaal te weigeren of om wijzigingen in de studiemethode aan te vragen om problemen weg te nemen. Leden van de commissie kunnen ook vragen om herzieningen van de formulieren voor geïnformeerde toestemming als deze formulieren niet volledig lijken of onderwerpen kunnen verwarren.
Nadat een onderzoek is goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad, kan de onderzoeker doorgaan met het werven van proefpersonen en het uitvoeren van het onderzoek. Leden van de commissie kunnen in elk stadium vragen om onderzoeksmateriaal te beoordelen. Deze beoordelingen zullen worden gebruikt om te bevestigen dat de onderzoeker het onderzoek uitvoert zoals beschreven in het aanvraagproces en om eventuele risico's of zorgen te identificeren. Als het onderzoek personen in gevaar lijkt te brengen, kan de IRB het opschorten of annuleren totdat het probleem kan worden opgelost.
Institutionele beoordelingsraden beoordelen ook voltooide studies, auditverslagen en ontmoeten regelmatig deelnemers aan de studie en ontwerpers. De leden van de commissie volgen alle lopende studies, evenals voltooide studies, en hun resultaten. Wanneer studies misgaan, werken bestuursleden samen om te achterhalen wat er is gebeurd en waarom, om plannen te ontwikkelen om soortgelijke problemen in de toekomst te voorkomen.