Wat is drugsontwikkeling?
Ontwikkeling van geneesmiddelen is een proces dat een medicijn van de eerste ontdekking naar de schappen van de apotheek neemt. Zeer weinig farmaceutische producten maken het eigenlijk helemaal door de ontwikkeling van geneesmiddelen, en soms kan het proces een extreem duur en frustrerend falen zijn. Medicaatbedrijven en wetenschappelijke onderzoekers blijven bestaan met de ontwikkeling en onderzoek van geneesmiddelen omdat ze geïnteresseerd zijn in het vinden van nieuwe en potentieel bruikbare geneesmiddelen, en omdat de gestage afgifte van nieuwe medicijnen meestal de hoeksteen van de winst is.
De stadia van de ontwikkeling van geneesmiddelen beginnen met de identificatie van een verbinding die een therapeutisch gebruik kan hebben. Deze verbinding kan afkomstig zijn van een natuurlijke bron, een willekeurige ontdekking in een laboratorium of een gerichte inspanning om een verbinding te ontwikkelen die een bepaald probleem aanpakt. Zodra deze verbinding is geïdentificeerd, kunnen tests worden gebruikt om de precieze chemische make -up ervan te bepalen en om te leren hoe effectief het is en waarvoor het kan worden gebruikt.
Als het farmaceutische bedrijf gelooft in dit hertE van het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen dat het een nuttige verbinding kan hebben, kan het papierwerk in te dienen met regelgevende instanties, het identificeren en benoemen van de verbinding zodat de agentschappen deze kunnen beginnen met beoordelen. Tegelijkertijd begint een lange reeks tests en proeven, meestal beginnend in het lab, naar dieren, en uiteindelijk worden uitgebreid naar mensen in zorgvuldig gecontroleerde klinische proeven. De resultaten van deze tests moeten allemaal aan de regelgevende instantie worden geleverd als onderdeel van de goedkeuringsaanvraag van het medicijn.
In elke fase van het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen moeten verschillende zorgen worden aangepakt. De eerste is veiligheid: een verbinding is nutteloos als deze bijvoorbeeld extreem giftig is, of als het ernstige bijwerkingen heeft die schadelijk kunnen zijn voor de menselijke gezondheid. Werkzaamheid is ook belangrijk, omdat farmaceutische bedrijven drugs willen maken die daadwerkelijk zullen werken, idealiter op nieuwe en innovatieve manieren. De voorwaardendie het medicijn kan worden gebruikt om te behandelen, kan ook een oorzaak van bezorgdheid zijn, omdat sommige verkenningen van exploratie eerder een winstgevende rendementen opleveren dan andere. Allergie medicijnen genereren bijvoorbeeld meer een rendement op investering dan geneesmiddelen die tuberculose behandelen.
Als het medicijn het vroege ontwerp en testen haalt en het is goedgekeurd door een regelgevende instantie, kan het bedrijf het te koop presenteren. Verpakking te koop omvat meestal de bepaling van de juiste doseringen en de formulering van een medicijn in een vorm die gemakkelijk nauwkeurig te beheren is. Het farmaceutische bedrijf moet ook verpakkingen ontwikkelen die bekende bijwerkingen, risico's en nadelige geneesmiddeleninteracties onthult.