Wat is medicijnontwikkeling?
Geneesmiddelontwikkeling is een proces waarbij een geneesmiddel van de eerste ontdekking tot in de apotheek komt. Heel weinig farmaceutische producten komen zelfs helemaal door de ontwikkeling van geneesmiddelen, en soms kan het proces een uiterst kostbare en frustrerende mislukking zijn. Geneesmiddelenbedrijven en wetenschappelijke onderzoekers blijven volhouden met de ontwikkeling en het onderzoek van geneesmiddelen, omdat zij geïnteresseerd zijn in het vinden van nieuwe en potentieel bruikbare geneesmiddelen en omdat de gestage afgifte van nieuwe geneesmiddelen gewoonlijk de hoeksteen van de winst is.
De stadia van geneesmiddelontwikkeling beginnen met de identificatie van een verbinding die een therapeutisch gebruik kan hebben. Deze verbinding kan afkomstig zijn van een natuurlijke bron, een willekeurige ontdekking in een laboratorium of een gerichte poging om een verbinding te ontwikkelen die een bepaald probleem aanpakt. Zodra deze verbinding is geïdentificeerd, kunnen tests worden gebruikt om de precieze chemische samenstelling ervan te bepalen en om te leren hoe effectief het is en waarvoor het kan worden gebruikt.
Als het farmaceutische bedrijf in dit stadium van het geneesmiddelenontwikkelingsproces gelooft dat het een nuttige stof kan hebben, kan het papierwerk gaan indienen bij regelgevende instanties, de stof identificeren en een naam geven zodat de instanties het kunnen beoordelen. Tegelijkertijd begint een lange reeks tests en proeven, meestal beginnend in het laboratorium, verhuizen naar dieren en uiteindelijk uitgebreid naar mensen in zorgvuldig gecontroleerde klinische proeven. De resultaten van deze tests moeten allemaal worden verstrekt aan de regelgevende instantie als onderdeel van de aanvraag van het geneesmiddel voor goedkeuring.
In elke fase van het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen moeten verschillende problemen worden aangepakt. De eerste is veiligheid: een verbinding is nutteloos als deze bijvoorbeeld extreem giftig is of als deze ernstige bijwerkingen heeft die schadelijk kunnen zijn voor de menselijke gezondheid. De werkzaamheid is ook belangrijk, omdat farmaceutische bedrijven medicijnen willen maken die echt werken, idealiter op nieuwe en innovatieve manieren. De omstandigheden waaronder het medicijn kan worden gebruikt, kunnen ook een reden tot bezorgdheid zijn, omdat sommige exploratieroutes eerder winstgevend rendement opleveren dan andere. Allergiemedicijnen genereren bijvoorbeeld meer rendement dan geneesmiddelen die tuberculose behandelen.
Als het medicijn het vroege ontwerp en testen doorstaat en het is goedgekeurd door een regelgevende instantie, kan het bedrijf het te koop aanbieden. Verpakkingen voor verkoop omvatten meestal de bepaling van de juiste doseringen en de formulering van een medicijn in een vorm die gemakkelijk nauwkeurig kan worden toegediend. Het farmaceutische bedrijf moet ook verpakkingen ontwikkelen die bekende bijwerkingen, risico's en nadelige interacties tussen geneesmiddelen onthullen.