Wat is kwaliteitscontrole in de microbiologie?
Om de kwaliteit van het werk in een laboratorium te kunnen volgen, moeten bepaalde systemen aanwezig zijn. Een microbiologisch laboratorium analyseert monsters en kan ook controleren of industriële of wetenschappelijke processen correct werken. Kwaliteitscontrole in de microbiologie maakt daarom gebruik van documentatie om vast te leggen wat er tijdens een proces gebeurt en om problemen te identificeren die deze processen beïnvloeden.
Ziekenhuizen, industrie en onderzoek zijn gebieden waarop microbiologen actief zijn. Om de meest nauwkeurige resultaten te krijgen, moet hij of zij de regels volgen. Deze regels zorgen ervoor dat materialen geschikt zijn voor het doel, dat analisten correct worden getraind en dat procedures correct worden gevolgd. Op deze manier kunnen fouten worden verminderd en kan de oorzaak van een probleem worden geïdentificeerd.
Microbiologen identificeren micro-organismen, zoals bacteriën en schimmels, voor de kost. Het belang hiervan hangt af van het veld waarin ze werken. Voedselveiligheid is zo'n voorbeeld. Fabrikanten van voedingsproducten hebben mogelijk een microbiologisch laboratorium nodig om te controleren of er gevaarlijke microben in het voedsel aanwezig zijn.
Farmaceutische bedrijven maken medicijnen voor mensen of dieren. Als het product is besmet met microben, kan dit de patiënt nadelig beïnvloeden. Besmetting is vooral gevaarlijk als het product een injecteerbaar medicijn is, waarbij microben rechtstreeks in het lichaam kunnen worden geïntroduceerd.
Ziekenhuismicrobiologen testen monsters van zieke patiënten. Als ze een microbe kunnen vinden die een ziekte veroorzaakt, kunnen artsen de patiënt effectief behandelen. Onderzoeksmicrobiologen analyseren microben voor wetenschappelijke doeleinden en hun bevindingen kunnen belangrijk zijn voor de volksgezondheid of voor toekomstig onderzoek.
Het doel van elke microbioloog is het correct identificeren van een microbe die in een bepaald gebied aanwezig is. Zodra de microbe is geïdentificeerd, moet een microbioloog mogelijk ook de bron van besmetting opsporen en het probleem oplossen. Hij of zij moet mogelijk ook adviseren over de juiste methode om het probleem op te lossen en te voorkomen dat dit in de toekomst gebeurt.
Centraal in deze verantwoordelijkheden staat de nauwkeurige identificatie van de betrokken microbe. Microbiologische tests zijn gemakkelijk besmet met andere, irrelevante microben, waardoor de hele test onnauwkeurig is en alle toekomstige acties onbruikbaar. Kwaliteitscontrole in de microbiologie is daarom uitermate belangrijk voor het testen om bruikbaar te zijn.
Labanalisten moeten de juiste manier kennen om taken uit te voeren. Om deze te leren, kunnen ze trainingsprocedures volgen, die schriftelijk de beste manier beschrijven om taken uit te voeren. Elke procedure is hetzelfde voor elke analist. Onderdeel van kwaliteitscontrole in de microbiologie is het bijhouden van trainingsgegevens om aan te tonen dat een analist wist hoe hij de taak naar behoren moest uitvoeren.
Vervolgens moet een analist de regels volgen voor elke specifieke test die hij of zij op monsters uitvoert. Deze regels voorkomen dat de test wordt besmet en zorgen ervoor dat, indien relevante microben in het monster aanwezig zijn, de test deze identificeert. Een typische testprocedure, die in sommige velden een standaardwerkprocedure (SOP) wordt genoemd, beschrijft de manier waarop het monster moet worden behandeld, hoe de apparatuur moet worden gebruikt en bij welke temperaturen en tijden een monster wordt geïncubeerd. Alle stappen van de test moeten ook in detail worden vastgelegd door de analist.
Apparatuur in het laboratorium moet ook zijn werk doen. Kwaliteitscontrole in de microbiologie kan zich ook uitstrekken tot de apparatuur. Analisten en ingenieurs leggen schriftelijk vast of de apparatuur functioneert en stellen deze buiten gebruik als dit niet het geval is.
In een industrie als geneesmiddelen kan de term kwaliteitscontrole ook betrekking hebben op een hele afdeling. Mensen die op de afdeling kwaliteitscontrole (QC) werken, controleren de producten en grondstoffen op besmetting. Ze controleren ook de delen van de fabriek die betrokken zijn bij het maken van het product op mogelijke bronnen van besmetting.
Als een microbioloog besmetting in een monster aantreft, kan hij of zij door de kwaliteitsdocumentatie terugkijken om ervoor te zorgen dat er niets mis is gegaan of verkeerd is gedaan in het testproces. Als deze documentatie niet aanwezig is, kan een analist fouten als oorzaak van de verontreiniging niet uitsluiten. Kwaliteitscontrole in de microbiologie is daarom een methode om ervoor te zorgen dat de resultaten geldig zijn en waarop kan worden gehandeld. Alle regels bieden analisten ook goede procedures om te volgen, zodat ze het werk van hoge kwaliteit kunnen doen.
Kwaliteitscontrole in een microbiologisch laboratorium kan worden gecontroleerd door externe regelgevende instanties. Het Amerikaanse Food and Drug Agency is zo'n organisatie die de documentatie van veel bedrijven controleert, zoals bedrijven die geneesmiddelen produceren. Elk land heeft doorgaans zijn eigen regelgevende instanties voor laboratoria die op verschillende gebieden actief zijn.