Hva gjør en klinisk dataleder?
En klinisk dataleder sikrer at statistisk informasjon og resultater fra kliniske studier registreres nøyaktig. En profesjonell er vanligvis involvert i alle aspekter av en prøve, fra å velge kvalifiserte deltakere til å publisere endelige vitenskapelige artikler. Kliniske dataledere registrerer informasjon om effekten av medisiner på pasienter, daglige eksperimentelle data og pågående problemer med en studie. De fleste kliniske datalederjobber finnes i offentlige organisasjoner, farmasøytiske selskaper og bioteknologiselskaper.
Nøye datahåndtering er avgjørende for å garantere effektiviteten til en studie. En klinisk dataleder kan delta i en studie for en ny medisinering, atferdsterapiteknikk eller en annen type helseeksperiment der menneskelige forsøkspersoner brukes. Før rettssaken må datalederen registrere informasjon om deltakere. For at en studie skal gi meningsfulle resultater, må forsøkspersoner oppfylle flere kvalifiseringskrav. Databehandleren logger informasjonOm deltakernes alder, kjønn, vekt, medisinsk historie og andre relevante faktorer.
Når en studie er i gang, legger den kliniske databehandleren informasjon om typen, dosering og effekter av medisiner på hver gruppe deltakere. Han eller hun må være samvittighetsfull i dataregistrering for å sikre nøyaktighet. En enkelt figur ut av sted kan betydelig skjule resultatene fra en studie. Datasjefen samarbeider med forskere for å gjøre presise statistiske beregninger og bekrefte resultatene.
Clinical Data Manager leverer resultater og ferdige rapporter fra en studie til aktuelle myndigheter for gjennomgang. Hvis avvik eller usannsynlige resultater blir funnet, må datalederen gå tilbake gjennom hundrevis av sider med informasjon i et forsøk på å identifisere og rette opp feil. Presise resultater er nødvendige for at et medikament eller behandling blir erklært akseptabelt for masseproduksjon og distribusjon.
MosT praktiserende kliniske dataledere har bachelor- eller mastergrader fra akkrediterte universiteter. En grad i forskningspsykologi, medisin eller livsvitenskap kan forberede et individ på atmosfæren for kliniske studier. I tillegg er formell erfaring med informasjonsteknologi og datasystemstyring nødvendig for å få noen jobber. En ny klinisk datasjef begynner vanligvis sin karriere som assistent for en etablert profesjonell, for å få erfaring og lære om det detaljerte ansvaret til jobben.
Noen stater og land krever at kliniske dataledere skal bestå sertifiseringseksamen før de får autorisasjon til å føre tilsyn med forsøk. Selv i selskaper og land som ikke krever sertifisering, forfølger mange håpefulle dataledere frivillig legitimasjon for å forbedre CVene og sjansene for å finne gode jobber. De fleste skriftlige eller datamaskinbaserte sertifiseringsundersøkelser tester individets kunnskap om felles terminologi, teknikker og computer programmer. Eksamener understreker ofte viktigheten av etikk og juridiske begrensninger som er involvert i klinisk testing.