Hva gjør en klinisk datasjef?
En klinisk datasjef sikrer at statistisk informasjon og resultater fra kliniske studier blir registrert nøyaktig. En profesjonell er vanligvis involvert i alle aspekter av en prøve, fra å velge kvalifiserte deltakere til å publisere endelige vitenskapelige artikler. Behandlere av kliniske data registrerer informasjon om effekten av medisiner på pasienter, daglige eksperimentelle data og pågående problemer med en studie. De fleste jobber med kliniske dataadministratorer finnes i offentlige organisasjoner, farmasøytiske selskaper og bioteknologibedrifter.
Forsiktig datahåndtering er viktig for å garantere effektiviteten til en studie. En klinisk databehandler kan delta i en prøve for en ny medisinering, atferdsterapi-teknikk eller en annen type helseeksperiment der mennesker brukes. Før rettssaken, må dataansvarlig registrere informasjon om deltakere. For at en studie skal gi meningsfulle resultater, må fagene oppfylle flere kvalifikasjonskrav. Databehandleren logger informasjon om deltakernes alder, kjønn, vekt, sykehistorie og andre relevante faktorer.
Når en studie er i gang, legger den kliniske dataadministratoren inn informasjon om type, dosering og effekter av medisiner på hver gruppe av deltakere. Han eller hun må være nøye med datainnføring for å sikre nøyaktighet. En enkelt figur malplassert kan skje resultatene fra en studie betydelig. Datasjefen jobber med forskere for å lage presise statistiske beregninger og bekrefte resultater.
Den kliniske datasjefen leverer resultater og ferdige rapporter fra en studie til de aktuelle myndighetene for gjennomgang. Hvis det blir funnet avvik eller usannsynlige resultater, må databehandleren gå gjennom hundrevis av sider med informasjon i et forsøk på å identifisere og rette opp feil. Presise resultater er nødvendige for at et medikament eller en behandling skal kunne erklæres akseptabel for masseproduksjon og distribusjon.
De fleste praktiserende kliniske datasjefer har bachelor- eller mastergrader fra akkrediterte universiteter. En grad i forskningspsykologi, medisin eller livsvitenskap kan forberede et individ på den kliniske prøveatmosfære. I tillegg er formell erfaring med informasjonsteknologi og styring av datasystemer nødvendig for å få noen jobber. En ny klinisk datasjef begynner vanligvis sin karriere som assistent for en etablert profesjonell, for å få erfaring og lære om det detaljerte ansvaret for jobben.
Noen stater og land krever at kliniske databehandlere må bestå sertifiseringseksamener før de er autorisert til å føre tilsyn med studier. Selv i selskaper og land som ikke krever sertifisering, søker mange håpefulle datasjefer frivillige legitimasjonsbevis for å forbedre deres CV og sjansene for å finne gode jobber. De fleste skriftlige eller databaserte sertifiseringseksamener tester en persons kunnskap om felles terminologi, teknikker og dataprogrammer. Eksamener understreker ofte viktigheten av etikk og juridiske begrensninger involvert i klinisk testing.