Hva er en klinisk forskningsorganisasjon?

En klinisk forskningsorganisasjon (CRO), også kalt en kontraktsforskningsorganisasjon, er et selskap som jobber i legemiddelindustrien i de fleste tilfeller. Den kliniske forskningsorganisasjonen kan være involvert i alle prosesser for utvikling av nye legemidler. Andre administrerer bare tester på nyutviklede medisiner.

Noen store medikamentproduksjonsbedrifter har en klinisk forskningsorganisasjon i selskapet. Andre foretrekker å sette ut testing og utvikling av medikamenter til andre organisasjoner som er spesielt designet for dette formålet. Ved å ansette en uavhengig klinisk forskningsorganisasjon til å administrere testing, blir resultatene av testingen mindre stilt spørsmål, siden den uavhengige organisasjonen ikke har noen egeninteresse i å fremme et dårlig medikament. I økende grad som noen medisiner, som ble testet av produsentene, har vist seg å ikke gjøre det de lover, har den uavhengige kliniske forskningsorganisasjonen vist seg å være uvurderlig for farmasøytiske selskaper.

I tillegg til kliniske studier på en rekke legemidler og forskjellige kjemikalier, kan en amerikansk klinisk forskningsorganisasjon forberede veien for vellykkede kjemikalier som skal godkjennes av Food and Drug Administration (FDA). FDA-kravene er betydelige, og å samle en stor mengde positive data om et kjemikalie hjelper deg med å raskt flytte stoffet inn i den godkjente kategorien. Den kliniske forskningsorganisasjonen kan hjelpe med å utarbeide alle FDA-papirer og støttedokumenter som er nødvendige for å få godkjenning.

Det er en viss bekymring for hvor og når nye kjemikalier og medisiner blir outsourcet til en klinisk forskningsorganisasjon. Disse bekymringene kan være rent økonomisk sett. For eksempel kan outsourcing til en klinisk forskningsorganisasjon utenfor eget land bety færre jobber for forskere i et land.

Noen mennesker uttrykker også bekymring for outsourcing til anlegg der forskningens renhet er tvilsom. Det er mange nye kliniske studier som foregår i tredjelandsland. Selv om disse resultatene må dupliseres i USA i de fleste tilfeller før et medikament får FDA-godkjenning, fortsetter spørsmål om metodene som brukes og noen ganger mangel på ressurser hos en klinisk forskningsorganisasjon. Dette er ikke for å antyde at det ikke er mange fine CRO-er i mange forskjellige deler av verden.

Outsourcing av utvikling og forskning til en klinisk forskningsorganisasjon har en tendens til å spare penger for kjemiske og farmasøytiske selskaper. De trenger ikke å opprettholde en "intern" klinisk avdeling, og de trenger bare å betale en klinisk forskningsorganisasjon så lenge et kjemikalie må testes. Dette betyr at de ikke trenger å ansette og deretter skyte folk etter all forskning på medisiner. Det reduserer stress på personalavdelingen i selskapet og kan gi større jobbsikkerhet for de ansatte i et selskap.