Hva er en bivirkning?

En bivirkning - noen ganger også kalt en bivirkning, bivirkning, bivirkning eller bivirkning - er en reaksjon mellom en person og et medikament eller annen type medisiner som vanligvis er utilsiktet og negativ. I motsetning til en bivirkning som kan være utilsiktet, men potensielt positiv, er en bivirkning nesten alltid negativ og kan ha en rekke forskjellige årsaker og alvorlighetsgrad. På mange områder er det nødvendig med grundig testing av et nytt legemiddel eller farmasøytisk produkt av offentlige myndigheter for å sikre sikkerheten til produktet og for å prøve å oppdage eventuelle uheldige effekter før et produkt blir gjort bredt tilgjengelig for allmennheten.

Det er flere forskjellige hovedkategorier hvor en bivirkning kan falle, inkludert doseavhengige og forutsigbare reaksjoner, uforutsigbare eller idiosynkratiske reaksjoner og allergiske reaksjoner. Doseavhengige reaksjoner er vanligvis forutsigbare, og disse typer reaksjoner kan vanligvis gjenskapes i et eksperimentelt eller laboratoriemiljø med pålitelige resultater. Etter hvert som forskning og forståelse av farmakologi har forbedret seg gjennom årene, har denne typen reaksjoner blitt mer vanlig siden færre reaksjoner blir stående uforklarlige. Det er spesielt viktig å forstå disse typer reaksjoner, siden det bedre kan sikre færre tilfeller av bivirkninger på et medikament.

Idiosynkratiske reaksjoner er imidlertid ikke doseavhengige og er vanligvis uforutsigbare. Denne typen bivirkninger vil kanskje ikke være i stand til å bli replikert i eksperimenter eller studier. Dette er ofte allergiske reaksjoner der den spesielle prosessen som en kropp reagerer negativt på medikamentet ikke blir fullstendig forstått, eller hvor det ikke kan påvises noen klar fellestrekk mellom personer med en slik bivirkning. Idiosynkratiske reaksjoner kan være de mest problematiske for et legemiddelfirma, siden de kan være de vanskeligste å forstå fullt ut og kan føre til utilsiktet sykdom eller dødelighet.

Alvorlighetsgraden av en bivirkning kan endre seg sterkt og avhenger av stoffet og hvordan det interagerer med kroppen. En rekke forskjellige skalaer brukes av forskjellige organisasjoner, med forskjellige språk og spesifikasjoner angående hvert alvorlighetsnivå. Ordet “alvorlig” brukes vanligvis for å beskrive en potensielt dødelig eller livstruende reaksjon som kan føre til sykehusinnleggelse eller funksjonshemming, selv om “dødelig” noen ganger brukes i stedet. “Alvorlig” brukes ofte som et modifisert begrep for å indikere en glidende skala som “lav alvorlighet” eller “høy alvorlighetsgrad”, avhengig av hvor ubehagelig eller smertefull en reaksjon kan være.

I USA fører Food and Drug Administration vanligvis tilsyn med frigjøring av medisiner og medisiner for å sikre sikkerheten til slike produkter. European Medicines Agency representerer EU i å undersøke eventuelle reaksjoner som involverer medisin. I global skala overvåker Verdens helseorganisasjon forskjellige farmasøytiske produkter for potensielle skadevirkninger.