Hva er en bivirkning?

En bivirkning - noen ganger også kalt en bivirkningsreaksjon, bivirkningshendelse, bivirkning eller negativ effekt - er en reaksjon mellom en person og et medikament eller annen type medisiner som typisk er utilsiktet og negativt. I motsetning til en bivirkning som kan være utilsiktet, men potensielt positiv, er en bivirkning nesten alltid negativ og kan ha en rekke forskjellige årsaker og nivåer av alvorlighetsgrad. På mange områder kreves grundig testing av et nytt medikament- eller farmasøytisk produkt av offentlige etater for å sikre sikkerheten til produktet og å forsøke å oppdage bivirkninger før et produkt blir gjort allment tilgjengelig for publikum.

Det er flere forskjellige hovedkategorier der en bivirkning kan falle, inkludert doseavhengige og forutsigbare reaksjoner. Doseavhengige reaksjoner er vanligvis forutsigbare, og disse reaksjonene kan vanligvis gjenskapes i enn eksperimentelt eller laboratoriemiljø med pålitelige resultater. Ettersom forskning og forståelse av farmakologi har forbedret seg gjennom årene, har denne typen reaksjoner blitt mer vanlig, siden færre reaksjoner blir uforklarlige. Forståelse av denne typen reaksjoner er spesielt viktig siden det bedre kan sikre færre tilfeldige tilfeller av en negativ reaksjon på et medikament.

Idiosynkratiske reaksjoner er imidlertid ikke doseavhengige og er vanligvis uforutsigbare. Denne typen bivirkninger kan ikke enkelt kunne replikeres i eksperimenter eller studier. Dette er ofte allergiske reaksjoner der den spesielle prosessen som et legeme reagerer negativt på stoffet ikke er helt forstått, eller hvor ingen klar fellestrekk mellom forsøkspersoner med en slik bivirkning kan etableres. Idiosynkratiske reaksjoner kan være den mest problematiske for et farmasøytisk selskap siden de kan være thE vanskeligst å forstå og kan føre til utilsiktet sykdom eller dødelighet.

Alvorlighetsnivået av en bivirkning kan endre seg veldig og avhenger av stoffet og hvordan det samhandler med kroppen. En rekke forskjellige skalaer brukes av forskjellige organisasjoner, med forskjellige språk og detaljer om hvert alvorlighetsnivå. Vanligvis brukes ordet "alvorlig" for å beskrive en potensielt dødelig eller livstruende reaksjon som kan føre til sykehusinnleggelse eller funksjonshemming, selv om "dødelig" noen ganger brukes i stedet. "Alvorlig" brukes ofte som et modifisert begrep for å indikere en glideskala som "lav alvorlighetsgrad" eller "høy alvorlighetsgrad" avhengig av hvor ubehagelig eller smertefull reaksjon kan være.

I USA overvåker Food and Drug Administration vanligvis frigjøring av medisiner og medisiner for å sikre sikkerheten til slike produkter. European Medicines Agency representerer EU i å undersøke eventuelle reaksjoner som involverer medisin. På enGlobal skala, Verdens helseorganisasjon overvåker forskjellige farmasøytiske produkter for potensielle bivirkninger.