Hva er en åpenthetsforsøk?

En åpen etikett-studie er en klinisk studie utført på en måte som lar fag og forskere vite hvilke behandlinger som blir brukt. Noen ganger gjør omstendighetene i en studie det umulig å skjule identiteten til behandlingen pasienter får, og i andre tilfeller kan forskere ha en spesifikk grunn til å ville bruke det åpne label-prøveformatet. Det er en rekke måter å sette opp åpenthetsforsøk på; De kan kontrolleres og randomiseres akkurat som andre typer eksperimenter, for eksempel.

Mange mennesker er kjent med begrepet blinde og doble blinde studier. I en blind studie vet ikke personer som deltar i studien hvilken behandling de mottar, selv om forskere gjør. Deltakerne kan motta en farmasøytisk eller en placebo, og hvis de mottar det faktiske stoffet som testes, kan det tilbys i forskjellige doser. Doble blinde studier skjuler også identiteten til behandlingene fra forskerne. Disse studiemetodene er ofte PREFerred fordi de antas å levere mer gyldige og nyttige resultater, siden deltakere og forskere ikke kan påvirkes av deres kunnskap.

I åpning av åpne etiketter vet alle hva de mottar. Noen ganger er dette uunngåelig. I en studie som kontrasterer psykoterapi med medisiner, vil for eksempel deltakere åpenbart vite om de får terapi eller medisiner. Studier som kontrasterer to radikalt forskjellige behandlingsmetoder, blir ofte utført som en åpenthetsforsøk fordi det ikke er noen måte å unngå det. Studier av åpne label kan også utføres for å studere lignende medisiner, eller samme medisin i forskjellige doser.

Det er mulig å randomisere studiepersonene som med andre studier for å få et mer representativt utvalg, og slike studier kan også kontrolleres ved bruk av placebo. Dette kan gjøre resultatene av en åpen en e-label-prøve mer anvendelige. I andre tilfeller, som når folk søker om eksperimentelle medisiner på medfølende bruksområder, er studien ikke randomisert. Dette må tas med i betraktningen når du behandler resultatene av en åpen prøve.

Deltakere i en klinisk studie får mye informasjon om prøveutformingen samt risikoen og fordelene ved deres deltakelse. Dette er designet for å la folk ta et informert valg om deres deltakelse. Folk kan tro at risikoen er uakseptabelt høy og velger å avvise å delta på grunnlag av informasjonen som ble gitt under orienteringsøkter. Å presse mennesker til prøvedeltakelse blir sett på som et brudd på etikken, og som skjuler viktig informasjon med målet om å presse folk til å ta et valg.