Hva er en prøve med åpen etikett?

En åpen studie er en klinisk studie utført på en måte som lar forsøkspersoner og forskere vite hvilke behandlinger som blir brukt. Noen ganger gjør omstendighetene i en prøve det umulig å skjule identiteten til behandlingen pasienter mottar, og i andre tilfeller kan forskere ha en spesifikk grunn til å ville bruke det åpne formatet for prøveversjon. Det er en rekke måter å sette opp forsøk med åpen etikett; de kan kontrolleres og randomiseres akkurat som andre typer eksperimenter.

Mange mennesker er kjent med begrepet blinde og dobbeltblinde studier. I en blind studie vet ikke folk som deltar i studien hvilken behandling de får, selv om forskere gjør det. Deltakerne kan få et legemiddel eller en placebo, og hvis de får det aktuelle stoffet som testes, kan det tilbys i forskjellige doseringer. Dobbeltblinde studier skjuler også identiteten til behandlingene fra forskerne. Disse studiemetodene er ofte foretrukket fordi de antas å gi mer gyldige og nyttige resultater, siden deltakere og forskere ikke kan påvirkes av kunnskapen deres.

I forsøk med åpen etikett vet alle hva de mottar. Noen ganger er dette uunngåelig. I en studie som kontrasterer psykoterapi med medisiner, for eksempel, vil deltakerne åpenbart vite om de får terapi eller medisiner. Studier som kontrasterer to radikalt forskjellige behandlingsmetoder blir ofte utført som et åpent forsøk fordi det ikke er noen måte å unngå det på. Open-label studier kan også utføres for å studere lignende medisiner, eller de samme medisinene i forskjellige doser.

Det er mulig å randomisere studiepersonene som med andre studier for å få et mer representativt utvalg, og slike studier kan også kontrolleres ved bruk av placebos. Dette kan gjøre resultatene av en åpen etikettprøve mer anvendelige. I andre tilfeller, som når folk søker om eksperimentell medisinering på grunn av barmhjertighetsbruk, er studien ikke randomisert. Dette må tas med i betraktningen når behandlingen av resultatene fra en open-label-prøveversjon.

Deltakere i en klinisk studie får mye informasjon om prøveutformingen samt risikoen og fordelene ved deres deltakelse. Dette er designet for å la folk ta et informert valg om deres deltakelse. Folk kan tro at risikoen er uakseptabelt høy og velger å avvise å delta på grunnlag av informasjonen som blir gitt under orienteringsøkter. Å presse folk til prøvedeltagelse blir sett på som et brudd på etikken, og det er også å skjule viktig informasjon med målet å presse folk til å ta et valg.