Hva er medisinsk kontraktsproduksjon?
Medisinsk kontraktsproduksjon er en høyt spesialisert industri som fokuserer på utforming, prototyping, konstruksjon og emballasjeenheter i kontrollerte og sterile miljøer. Bedrifter som utfører medisinsk kontraktsproduksjon, kan ofte opprette enhver type enhet eller komponent for bruk i medisinsk industri. De er også typisk godt kjent med alle gjeldende lover, forskrifter og standarder. I mange tilfeller vil virksomhetene eller deres produksjonsfasiliteter ha myndigheter eller internasjonale sertifiseringer som verifiserer integriteten til prosessene sine.
Alle kontraktsprodusenter tilbyr en form for outsourcing -tjeneste som kan tillate en virksomhet å ha komponenter eller enheter bygget for å spesifisere. Denne prosessen består vanligvis av en virksomhet som går til kontraktprodusenten med et design, konsept eller formel. Kontraktsprodusenten kan da gi et tilbud på hvor mye hele prosessen vil koste. Medisinsk kontraktsproduksjon er ett eksempel på denne praksisenT brukes spesielt til å lage elementer som skal brukes innen helsehjelp og relaterte felt.
Hvis en virksomhet har design for et medisinsk utstyr, men mangler fasiliteter eller kunnskap for å produsere varene, vil de typisk beholde tjenestene til et medisinsk kontraktsproduksjonsselskap. Hele produksjonsfasen kan legges ut på denne måten, inkludert steril emballasje som samsvarer med gjeldende forskrifter og testing. I andre tilfeller kan en virksomhet ha et konsept, men mangler midler til å designe eller prototype det. Medisinske kontraktsproduksjonsselskaper kan ofte hjelpe med denne fasen også, og deretter føre den gjennom produksjonen hvis den prototypede enheten er akseptabel.
En virksomhet som gir medisinsk kontraktsproduksjon kan spesialisere seg i små, sterile enkeltbruksartikler, stort utstyr eller noe i mellom. Fasilitetene er vanligvis tett kontrollert og inkluderer ofte Certified rene rom for å konstruere og pakke steriliserte gjenstander. I mange tilfeller kan anlegget eller de rene rommene være sertifisert av myndigheter eller internasjonale organisasjoner. Disse sertifiseringene kan bidra til å sikre at produksjonsprosessene samsvarer med stramme spesifikasjoner og at alle riktige steriliseringsmetoder brukes.
Fremstilling av medisinsk kontrakt kan benytte seg av en rekke steriliseringsmetoder. Avhengig av situasjonen og forespørslene fra klienten, kan gammastråler, elektronisk strålebehandling, etylenoksydgass og andre metoder brukes til å sterilisere både produserte varer og arbeidsmiljøet. Arbeidere bruker typisk steriliserte kjoler, hårnetter og annet utstyr for å sikre at medisinsk utstyr de produserer forblir sterilt også. Sterile plagg og kjollerom tilbys ofte slik at arbeiderne ikke tar med seg noen utvendige forurensninger inn i anlegget.