Hva er fingolimod?
Fingolimod er et immunsuppressant som er avledet fra soppen Isaria Sinclaairii.I 2010 ble det godkjent av USAs Food and Drug Administration (FDA), og ble det første sykdomsmodifiserende oralt medikament som ble godkjent.Legemidlet ble godkjent for å minimere tilbakefall av multippel sklerose og ble notert for å utsette progresjonen av funksjonshemming hos pasienter.
Dette medikamentet ble syntetisert for første gang i 1992 fra myriocin gjennom en type kjemisk modifisering.Fordelene relatert til både organtransplantasjoner og multippel sklerose ble deretter studert.Fingolimod ble vist seg å være nyttig under en klinisk studie med fase III nyretransplantasjon, men det ble vist å være ikke bedre eller verre enn den vanlige omsorgsmetoden som ble brukt under en organtransplantasjon.
Fase III kliniske studier knyttet til multippel sklerose var der et flertall av de positive resultatene ble sett.I to separate fase III kliniske studier ble det vist at fingolimod kunne redusere tilbakefall i multippel sklerose med mer enn 50 prosent sammenlignet med både en placebo så vel som en aktiv komparator, interferon beta-1a.Sytti prosent av pasienter med flere sklerose som tok FTY720, det spesifikke medikamentet, var tilbakefallfrie etter tre års behandling.
Det er flere vanlige bivirkninger å ta fingolimod.Under testing døde to pasienter av en herpesinfeksjon, selv om det ikke var noen avgjørende bevis på at det var på grunn av fingolimod.Fingolimoden ble også tatt med mye høyere doseringsnivå enn det som anbefales.Ytterligere bivirkninger inkluderer kortpustethet, hodepine, bronkitt, økte leverenzymer og hypertensjon.
Fingolimod har vist seg å være en effektiv måte å forhindre tilbakefall av flere sklerose, men hvordan det fungerer er uklart.Det har blitt klassifisert som en sfingosin 1-fosfatreseptormodulator.Dette betyr at det binder seg til reseptorer i kroppen og forhindrer lymfocytter fra å forlate lymfeknuter, noe som reduserer antallet i blodomløpet.
FDA -godkjenning av Fingolimod var basert på det største kliniske studieprogrammet som noen gang hadde blitt sendt inn for et multippel sklerosemedisin.Det inkluderte data som ble kombinert fra et bredt utvalg av kliniske studier.Fra disse dataene ble det konkludert med at fingolimod er effektiv til å redusere tilbakefall, minimere risikoen for symptomprogresjon og redusere antall hjerneskader påvist ved magnetisk resonansavbildning (MRI).