Hva er Fingolimod?

Fingolimod er et immunsuppressant som er avledet fra soppen Isaria sinclairii. I 2010 ble det godkjent av USAs Food and Drug Administration (FDA), og ble det første sykdomsmodifiserende orale medikamentet som ble godkjent. Legemidlet ble godkjent for å minimere tilbakefall av multippel sklerose og ble bemerket for å forsinke utviklingen av funksjonshemming hos pasienter.

Dette stoffet ble syntetisert for første gang i 1992 fra myriocin gjennom en type kjemisk modifisering. Fordelene knyttet til både organtransplantasjoner og multippel sklerose ble deretter studert. Fingolimod viste seg å være nyttig under en klinisk fase III-nyretransplantasjonsforsøk, men det ble vist at den ikke var bedre eller dårligere enn den vanlige pleiemetoden som ble brukt under en organtransplantasjon.

De kliniske fase III-forsøkene relatert til multippel sklerose var der et flertall av de positive resultatene ble sett. I to separate fase III kliniske studier ble det vist at fingolimod kunne redusere tilbakefall i multippel sklerose med mer enn 50 prosent sammenlignet med både en placebo og en aktiv komparator, interferon beta-1a. Sytti prosent av multippel sklerosepasienter som tok FTY720, det spesifikke medikamentet, var tilbakefallfritt etter tre års behandling.

Det er flere vanlige bivirkninger ved å ta fingolimod. Under testingen døde to pasienter av en herpesinfeksjon, selv om det ikke var noen avgjørende bevis for at det var på grunn av fingolimod. Fingolimod ble også tatt i mye høyere doseringsnivå enn det som er anbefalt. Ytterligere bivirkninger inkluderer kortpustethet, hodepine, bronkitt, økte leverenzymer og hypertensjon.

Fingolimod har vist seg å være en effektiv måte å forhindre tilbakefall av multippel sklerose, men hvordan det fungerer er uklart. Det har blitt klassifisert som en sfingosin 1-fosfatreseptormodulator. Dette betyr at den binder seg til reseptorer i kroppen og forhindrer at lymfocytter kommer ut av lymfeknuter, noe som reduserer antallet i blodomløpet.

FDA-godkjenningen av fingolimod var basert på det største kliniske forsøksprogrammet som noensinne var blitt sendt inn for et multippel sklerosemedisin. Det inkluderte data som ble kombinert fra et bredt utvalg av kliniske studier. Fra disse dataene ble det konkludert med at fingolimod er effektiv til å redusere tilbakefall, minimere risikoen for symptomprogresjon og redusere antall hjerneskader oppdaget ved magnetisk resonansavbildning (MRI).