Hva er involvert i produksjonen av antibiotika?

Prosedyrene som er involvert i fremstilling av antibiotika avhenger av om et produkt er naturlig, halvsyntetisk eller fullsyntetisk. Naturlige medikamenter lages ved å dyrke mikroorganismer under kontrollerte forhold og samle forbindelsene de uttrykker, mens halvsyntetiske produkter involverer et ekstra trinn for å modifisere naturlig produserte kjemikalier. Syntetiske stoffer, som sulfa medisiner, er laget med en kjemisk produksjonsprosess. Produksjon av antibiotika krever i alle tilfeller et sterilt miljø med konstant overvåking for å se etter tegn på forurensning som kan forstyrre sikker produksjon av medisiner.

Naturlige antibiotika krever tilberedning av en kultur av mikroorganismer, som sopp, som uttrykker antibiotika som et biprodukt. De dyrkes i store gjæringstanker med mat for å holde dem reproduserende. En mikrobiolog overvåker prosessen, og kontrollerer temperaturen, fuktigheten og andre forhold for å øke utbyttet. Det kan ta flere dager å tilberede en antibiotisk buljong som må kjøres gjennom filtreringssystemer for å rense og trekke ut stoffet. Testing forsikrer personell om at produksjonen av antibiotika ikke var forurenset, og medisinen er tilstrekkelig sterk til å kunne selges til publikum.

Semisyntetiske medisiner legger et skritt til dette. I stedet for å rense og pakke det naturlige produktet, behandler personalet på produksjonsanlegget det med en kjemisk prosess. Dette trinnet i produksjonen av antibiotika endrer strukturen til legemidlet. Det er ikke fullt syntetisk, fordi det er basert på et naturlig produkt, men det er ikke det samme produktet som det som finnes i naturen. Disse stoffene kan være mer virulente mot et bredere spekter av organismer, eller kan ha færre bivirkninger enn deres naturlige former. Ampicillin er et eksempel på et halvsyntetisk antibiotikum.

Syntetiske medisiner lages med kjemiske reaksjoner, og starter med et råstoff som er modifisert i et kontrollert miljø. Produksjon av antibiotika gjennom syntetiske prosesser kan være lettere å kontrollere, fordi det ikke er underlagt de naturlige variasjonene av de levende organismer som brukes i gjæringstanker. Det krever fortsatt nøye overvåking for å kontrollere forurensning og produsere medikamenter som er rene og med standard konsentrasjon.

Som for andre legemidler er produksjonen av antibiotika underlagt regulering av myndighetene. Byråer kan inspisere produksjonsanlegg og partier av produkter med makt til å tilbakekalle medisiner hvis det er bekymring for sikkerhet eller effekt. De kan også be om logger som dokumenterer prosedyrer for testing og kvalitetskontroll, for å bekrefte at selskapet har klare interne standarder og følger dem til enhver tid.