Hva er involvert i produksjonen av antibiotika?
Prosedyrene som er involvert i antibiotikaproduksjon avhenger av om et produkt er naturlig, semi-syntetisk eller fullt syntetisk.Naturlige medisiner lages ved å dyrke mikroorganismer under kontrollerte forhold og samle forbindelsene de uttrykker, mens semisyntetiske produkter involverer et ekstra trinn for å modifisere naturlig produserte kjemikalier.Syntetika, som sulfa -medisiner, er laget med en kjemisk produksjonsprosess.Produksjon av antibiotika i alle tilfeller krever et sterilt miljø med konstant overvåking for å sjekke for tegn på forurensning som kan forstyrre sikker produksjon av medisiner.
Naturlige antibiotika krever fremstilling av en kultur av mikroorganismer, som sopp, som uttrykker antibiotika som somet sideprodukt.De dyrkes i store gjæringstanker med mat for å holde dem reproduserende.En mikrobiolog fører tilsyn med prosessen, og kontrollerer temperaturen, fuktigheten og andre forhold for å øke utbyttet.Det kan ta flere dager å tilberede en antibiotisk buljong som må kjøres gjennom filtreringssystemer for å rense og trekke ut stoffet.I stedet for å rense og pakke det naturlige produktet, behandler personalet ved produksjonsanlegget det med en kjemisk prosess.Dette trinnet i produksjonen av antibiotika endrer strukturen til stoffet.Det er ikke helt syntetisk, fordi det er basert på et naturlig produkt, men det er ikke det samme produktet som det som kan finnes i naturen.Disse medisinene kan være mer virulente mot et bredere spekter av organismer, eller kan ha færre bivirkninger enn deres naturlige former.Ampicillin er et eksempel på et semi-syntetisk antibiotika.
Syntetiske medisiner er laget med kjemiske reaksjoner, og starter med et råstoff som er modifisert i et kontrollert miljø.Produksjon av antibiotika gjennom syntetiske prosesser kan være enklere å kontrollere, fordi det ikke er underlagt de naturlige variasjonene i de levende organismer som brukes i gjæringstanker.Det krever fortsatt nøye overvåking for å sjekke for forurensning og produsere medisiner som er rene og av standardkonsentrasjon.
Som med andre legemidler er produksjonen av antibiotika underlagt regulering av regjeringen.Byråer kan inspisere produksjonsanlegg og partier med produkter med makt til å huske medisiner hvis det er bekymring for sikkerhet eller effekt.De kan også be om logger som dokumenterer test- og kvalitetskontrollprosedyrer, for å bekrefte at selskapet har klare interne standarder og følger dem til enhver tid.