Hva er Ticagrelor?
Ticagrelor er et medisin som forhindrer blodpropp. Det er medlem av en klasse medikamenter kjent som antiplatelets og er effektiv til å forhindre blodpropp i store arterier, inkludert aorta og lunge blodkar. Dette antikoagulasjonsmiddelet ble testet og vist å være mer effektivt enn mange andre medisiner, men er ikke godkjent for bruk av USAs Food and Drug Administration (FDA). I EU er medisiner tilgjengelig.
I likhet med andre blodplater fungerer ticagrelor ved å forhindre at blodplater går sammen. Ulike typer blodplater påvirker blodplater på forskjellige måter - ved å hemme dannelsen av dem, forhindre dem i å samle seg, eller forhindre dem i å binde seg til visse enzymer som hjelper dem å klumpe seg sammen. Ticagrelor er kjemisk forskjellig fra andre blodplater. Effektene av denne medisinen er også reversible, i motsetning til mange andre medisiner mot blodplater.
I innledende studier ble ticagrelor testet mot et lignende medikament kalt klopidogrel. Ticagrelor ble funnet å handle raskere enn konkurransen. Dødsfall på grunn av blodpropprelaterte problemer, som hjerneslag og hjerteinfarkt, var også lavere. Eksperimentet var dobbeltblint med 18 624 pasienter.
Til tross for de positive resultatene fra den første studien, godkjente ikke FDA ticagrelor for bruk i USA. I sin egen studie testet FDA medisinen ved å bruke rundt 1400 pasienter og fant ikke det samme resultatet. I FDA-studien var det mer sannsynlig at pasienter fikk et dødelig hjerte- og karsykdomsproblem mens de brukte ticagrelor. En annen grunn til at FDA ikke godkjente dette legemidlet, er at det forårsaker flere blødningsproblemer enn klopidogrel, et resultat som ble observert av begge studiene. Dette utgjorde en risiko for pasienter som måtte gjennomgå kirurgi, selv om det problemet kunne elimineres hvis medisinen ble stoppet 5 dager før operasjonen.
Det er ikke kjent hvorfor resultatene fra disse to studiene viste motsatte resultater, selv om produsenten av ticagrelor har antydet at en aspirindose, som brukes sammen med ticagrelor, kan ha blitt administrert feil hos amerikanske pasienter. Til tross for den dårlige ytelsen til ticagrelor i FDA-studien, stemte FDAs rådgivende utvalg 7 til 1 for å godkjenne medisiner for bruk i USA. I desember 2010 avviste imidlertid FDA å gjøre det. En annen studie kan bli utført av produsenten for å søke på nytt til FDA.