Hva er akselerert stabilitetstesting?

Akselererte stabilitetstesting personer et bedervelig produkt for stressende forhold for å estimere holdbarheten under vanlige omstendigheter. I denne testingen oppfordrer selskaper produktet til å mislykkes på kort tid i tøffe miljøer, og bruke dette til å estimere hva som kan skje under normale forhold. Dette eliminerer behovet for å holde produkter i lagring for stabilitetstesting i flere måneder eller år, og venter på at de skal mislykkes, en tilnærming som ikke ville være praktisk. Når selskaper bestemmer et rimelig stabilitetsområde, kan de merke fremtidige kjøringer av det produktet med passende utløpsdatoer.

Produktlagringsanbefalinger kan spesifisere temperatur, fuktighet og pH. I stabilitetstesting må selskaper holde et utvalg av produktet under de rette forholdene og overvåke det for å bestemme når det mislykkes. Teknikere kan også utføre en annen akselerert test for å estimere når produktet vil mislykkes og utarbeide en rimelig ekstrapolering av holdbarheten, slik at produktet kan frigjøresed til salgs. Den akselererte testhastigheten er nedbrytningsprosessen med varme, feil luftfuktighet og ubalansert pH.

Kontrollerte forhold er kritiske for akselerert stabilitetstesting. Teknikere overvåker nøye alle miljøfaktorer mens de tester produktet og gjentar testingen til det begynner å bryte sammen. Dette kan brukes til å evaluere legemidler og mat, som begge har bekymring for forgjengelige. Når det gjelder medisiner, kan det hende at utløpte medisiner ikke er effektive og kan gjøre folk syke, mens gammel mat kan gjennomgå kjemiske forandringer eller bli kolonisert av organismer som kan ødelegge den og forårsake sykdom.

Materialtestingfirmaer kan evaluere produkter for holdbarhet, og selskaper kan også utføre sin egen testing. Reguleringsbyråer har vanligvis retningslinjer for akselerert stabilitetstesting for å sikre at den er standardisert og sikker. Inspektører kan be om kopier av the Testregistreringer i forbindelse med applikasjoner for å selge og merke produkter. De kan gjennomgå dokumentasjonen for å bekrefte at testing ble utført på riktig måte og kan be om at en prøve på nytt er at de har bekymringer.

En bekymring for denne testingen er at viktige fysiske og kjemiske endringer kan skje under akselerert stabilitetstesting som ikke ville skje under normale forhold. For eksempel, hvis egg blir utsatt for høy varme, kommer proteinene denaturen og eggene inn i en kokt tilstand. Uansett hvor lenge egg som sitter i et kjøleskap under anbefalte lagringsforhold, vil de ikke lage mat. Dermed er graden av nytteverdi fra testingen et tema for debatt, fordi det kan være vanskelig å kartlegge kartresultater fra akselerert stabilitetstesting på normale lagringsforhold.