Hva er medisinutvikling?

Medikamentutvikling er en prosess som tar et medikament fra første oppdagelse til apotekhyllene. Svært få farmasøytiske produkter gjør det hele veien gjennom utvikling av medikamenter, og noen ganger kan prosessen være en ekstremt kostbar og frustrerende fiasko. Legemiddelfirmaer og vitenskapelige forskere fortsetter med medikamentutvikling og forskning fordi de er interessert i å finne nye og potensielt nyttige medisiner, og fordi en jevn frigivelse av nye medisiner vanligvis er hjørnesteinen i fortjenesten.

Stadiene av medikamentutvikling begynner med identifisering av en forbindelse som kan ha en terapeutisk bruk. Denne forbindelsen kan komme fra en naturlig kilde, et tilfeldig funn i et laboratorium eller en målrettet innsats for å utvikle en forbindelse som adresserer et bestemt problem. Når denne forbindelsen er blitt identifisert, kan tester brukes til å bestemme dens nøyaktige kjemiske sammensetning, og for å lære hvor effektiv den er, og hva den kan brukes til.

Hvis legemiddelfirmaet tror på dette stadiet av medikamentutviklingsprosessen at det kan ha en nyttig forbindelse, kan det begynne å arkivere papirer med reguleringsorganer, identifisere og navngi forbindelsen slik at byråene kan begynne å vurdere det. Samtidig begynner en lang rekke tester og forsøk, vanligvis starter i laboratoriet, flytter til dyr og til slutt utvides til mennesker i nøye overvåkede kliniske studier. Resultatene av disse testene må alle leveres til reguleringsorganet som en del av legemidlets søknad om godkjenning.

I hvert trinn i medikamentutviklingsprosessen må flere bekymringer tas opp. Det første er sikkerhet: en forbindelse er ubrukelig hvis den for eksempel er ekstremt giftig, eller hvis den har alvorlige bivirkninger som kan være skadelig for menneskers helse. Effektivitet er også viktig, ettersom legemiddelfirmaer ønsker å lage medisiner som faktisk vil fungere, ideelt på nye og innovative måter. Forholdene som medikamentet kan brukes til å behandle kan også være en bekymring, siden noen undersøkelsesveier er mer sannsynlig å gi lønnsom avkastning enn andre. Allergimedisiner gir for eksempel mer avkastning enn medikamenter som behandler tuberkulose.

Hvis stoffet lager det gjennom tidlig design og testing og det er godkjent av et reguleringsbyrå, kan selskapet presentere det for salg. Emballasje for salg inkluderer vanligvis bestemmelse av riktige doser og formulering av et medikament i en form som vil være lett å administrere nøyaktig. Legemiddelfirmaet må også utvikle emballasje som avslører kjente bivirkninger, risikoer og uheldige legemiddelinteraksjoner.