Co to jest baza danych badań klinicznych?
Baza danych badań klinicznych to lista trwających badań klinicznych. Ludzie mogą przeszukiwać bazę danych w celu zidentyfikowania prób według stanu, leków, urządzenia lub etapu. Te bazy danych mogą być używane na wiele różnych sposobów przez klinicystów, członków opinii publicznej i rządowych organów regulacyjnych. Wiele jest dostępnych online, dostarczone bezpłatnie przez agencje rządowe lub organizacje zainteresowane badaniami naukowymi. Organizacje, które sponsorują badania kliniczne, prowadzą również bazy danych swoich trwających badań i udostępniają te informacje publicznie.
W badaniu klinicznym badacze medyczni testują nowy lek, urządzenie medyczne lub podejście do leczenia w kontrolowanym środowisku. Celem jest ustalenie, czy jest to cenne medycznie. Tematy ocenione podczas badania klinicznego obejmują to, czy badana rzecz działa zgodnie z przeznaczeniem, jakie są skutki uboczne i komplikacje oraz ile osób na to reaguje. Badanie przesuwa się przez kilka różnych etapów. Jeśli wniosekjest to, że przedmiot badania jest klinicznie użyteczny, dane z badań klinicznych są wykorzystywane do wsparcia aplikacji federalnym organom regulacyjnym w celu zatwierdzenia leku, leczenia lub urządzenia na sprzedaż.
Ponieważ badania kliniczne obejmują osoby ludzkie i towarzyszące zagrożeniom medycznym i etycznym, muszą zostać zatwierdzone przez Rady Etyki, które dokonują przeglądu planowanej metodologii próby. Ponadto, gdy rozpocznie się badanie kliniczne, musi być zarejestrowana w rządowych organach organowych, które nadzorują badania medyczne i bezpieczeństwo zabiegów medycznych. Rejestracje te są wykorzystywane do utworzenia bazy danych badań klinicznych, która opisuje wszystkie obecnie trwają badania i zawiera informacje na temat wyników wcześniejszych badań klinicznych.
Agencje rządowe nie są jedynymi grupami, które utrzymują bazy danych. Organizacje, które badają określone choroby zwykle prowadzą bazę danych badań klinicznych obejmujących tematy istotne dla ich zainteresowaniaS. Podobnie deweloperzy farmaceutyczni i producenci urządzeń medycznych utrzymują własne bazy danych. W danym momencie tysiące badań klinicznych o różnych rozmiarach można znaleźć w bazie danych badań klinicznych.
Korzystając z bazy danych badań klinicznych, członkowie społeczeństwa mogą zlokalizować badania kliniczne, które mogą być uprawnieni do przyłączenia się. Wolontariusze badań klinicznych otrzymują dostęp do najnowszych postępów w leczeniu i opiece, przyczyniając się do badań naukowych, które mogą poprawić opcje bezpieczeństwa i leczenia w tym procesie. Ludzie mogą również monitorować postępy badań klinicznych, jeśli są zainteresowani wiedzą, kiedy proponowane leczenie będą dostępne dla publiczności. Organy regulacyjne śledzą bazę danych badań klinicznych w celu śledzenia trendów, które mogą wskazywać na obawy dotyczące bezpieczeństwa dotyczące badania, takie jak duża liczba zgonów u uczestników.