Co to jest baza danych badań klinicznych?
Baza danych badań klinicznych zawiera listę trwających badań klinicznych. Ludzie mogą przeszukiwać bazę danych, aby zidentyfikować próby według stanu, leków, urządzenia lub etapu. Te bazy danych mogą być wykorzystywane na wiele różnych sposobów przez lekarzy, członków społeczeństwa i organy regulacyjne. Wiele z nich jest dostępnych online, udostępnianych bezpłatnie przez agencje rządowe lub organizacje zainteresowane badaniami naukowymi. Organizacje, które sponsorują badania kliniczne, prowadzą również bazy danych prowadzonych badań i podają te informacje do wiadomości publicznej.
W badaniu klinicznym badacze medyczni testują nowy lek, urządzenie medyczne lub podejście do leczenia w kontrolowanym środowisku. Celem jest ustalenie, czy jest to medycznie cenne. Tematy oceniane podczas badania klinicznego obejmują, czy testowana rzecz działa zgodnie z przeznaczeniem, jakie są skutki uboczne i powikłania oraz ile osób na to reaguje. Badanie przechodzi przez kilka różnych etapów. Jeśli wniosek jest taki, że przedmiot badania jest przydatny klinicznie, dane z badania klinicznego są wykorzystywane do poparcia wniosku do federalnych organów regulacyjnych o zatwierdzenie leku, leczenia lub urządzenia na sprzedaż.
Ponieważ badania kliniczne obejmują ludzi i związane z nimi ryzyko medyczne i etyczne, muszą one zostać zatwierdzone przez komisje etyczne, które dokonają przeglądu planowanej metodologii badania. Ponadto, gdy rozpoczyna się badanie kliniczne, należy je zarejestrować u organów regulacyjnych, które nadzorują badania medyczne i bezpieczeństwo leczenia. Te rejestracje są wykorzystywane do utworzenia bazy danych badań klinicznych, która opisuje wszystkie obecnie prowadzone badania i dostarcza informacji o wynikach wcześniejszych badań klinicznych.
Agencje rządowe nie są jedynymi grupami, które prowadzą bazy danych. Organizacje badające określone choroby zwykle prowadzą bazę danych badań klinicznych obejmujących tematy związane z ich zainteresowaniami. Podobnie programiści farmaceutyczni i producenci urządzeń medycznych prowadzą własne bazy danych. W dowolnym momencie w bazie danych badań klinicznych można znaleźć tysiące prób klinicznych o różnej wielkości.
Korzystając z bazy danych badań klinicznych, członkowie społeczeństwa mogą zlokalizować badania kliniczne, do których mogą się przyłączyć. Wolontariusze badań klinicznych otrzymują dostęp do najnowszych osiągnięć w leczeniu i opiece, przyczyniając się do badań naukowych, które mogą poprawić bezpieczeństwo i opcje leczenia w tym procesie. Ludzie mogą również monitorować postęp badań klinicznych, jeśli są zainteresowani wiedzą, kiedy proponowane leczenie będzie dostępne publicznie. Organy regulacyjne śledzą bazę danych badań klinicznych w celu śledzenia trendów, które mogą wskazywać na obawy dotyczące bezpieczeństwa związane z badaniem, takie jak duża liczba zgonów wśród uczestników.