Co to jest protokół próby klinicznej?

Protokół badania klinicznego odnosi się do metody zastosowanej do przeprowadzenia próby nowego leku lub terapii. Badanie kliniczne ogólnie odnosi się do testowania nowej metody leczenia choroby lub choroby, zaprojektowanej w celu ustalenia skuteczności i potencjalnych skutków ubocznych danego leczenia. Protokół użyty do przeprowadzenia testu nazywa się protokołem badania klinicznego.

Badania kliniczne są bardzo ważną częścią rozwoju medycyny. Kiedy powstaje nowy lek, terapia lub rodzaj leczenia, zwykle należy najpierw dokładnie go przetestować na zwierzętach. W końcu jednak musi zostać przetestowany na ludziach, aby ustalić, czy może działać skutecznie, gdy jest stosowany do leczenia ludzi.

Proces testowania nowego leczenia farmakologicznego lub nowego schematu leczenia nazywa się badaniem klinicznym. Próba jest zwykle przeprowadzana zgodnie z określonymi, kontrolowanymi standardami. Innymi słowy, lekarze i naukowcy testujący teorię lub lek muszą przestrzegać określonych mandatów i zasad zaprojektowanych zarówno w celu ochrony pacjentów, jak i zapewnienia dokładnych wyników w testach.

Protokół badania klinicznego odnosi się do konkretnej metody stosowanej w danym badaniu klinicznym. Po ustaleniu protokołu śladu klinicznego wszyscy zaangażowani lekarze i personel muszą przestrzegać go z religijnością. Protokół ten ma zapewnić jednolitość oraz umożliwić wykorzystanie wyników testu w celu uzyskania zatwierdzenia dla leku, jeśli wyniki są pozytywne.

Istnieje kilka popularnych protokołów stosowanych w badaniach klinicznych. Na przykład jeden wspólny protokół badania klinicznego nazywany jest testem ślepym. Ten test ma miejsce, gdy jedna grupa pacjentów otrzymuje nową terapię lekową, a druga grupa pacjentów otrzymuje placebo lub pigułkę cukrową, która nie zawiera terapii. Test jest określany jako ślepy test, ponieważ lekarze i osoby przeprowadzające badanie nie wiedzą, który pacjent otrzymał placebo, a który terapię; pozwala to lekarzom na obiektywne rejestrowanie obserwacji i postępów bez uprzedzeń w stosunku do pacjentów, którzy otrzymali terapię lekową.

Testy podwójnie ślepe i potrójne ślepe są również rodzajami protokołów badań klinicznych. W ramach tych testów stosuje się jeszcze więcej środków ostrożności, aby zachować w tajemnicy tożsamość pacjentów leczonych testowanym lekiem. Protokoły te są niezbędne, ponieważ często firmy farmaceutyczne, które opracowały leki, finansują badanie, i dlatego należy zagwarantować obiektywność, aby zapewnić, że tylko naprawdę skuteczne leki przejdą badania kliniczne.