Co to jest protokół badania klinicznego?
Protokół badania klinicznego odnosi się do metody zastosowanej do przeprowadzenia badania nowego leku lub terapii. Badanie kliniczne ogólnie odnosi się do testowania nowej metody leczenia choroby lub choroby, zaprojektowanej w celu określenia skuteczności i potencjalnych skutków ubocznych konkretnego leczenia. Protokół zastosowany do przeprowadzenia testu nazywany jest protokołem badań klinicznych.
Badania kliniczne są bardzo ważną częścią rozwoju medycyny. Gdy powstaje nowy lek lub terapia lub rodzaj leczenia, zwykle należy go najpierw intensywnie przetestować na zwierzętach. Ostatecznie jednak należy go przetestować na ludziach, aby ustalić, czy może działać skutecznie, gdy jest stosowany w leczeniu ludzi.
Proces testowania nowego leczenia leku lub nowego schematu terapii nazywa się badaniem klinicznym. Próba jest zwykle przeprowadzana zgodnie z określonymi, kontrolowanymi standardami. Innymi słowy, lekarze i naukowcy testujący teorię lub lek muszą przestrzegać określonych mandatów i zasad zaprojektowanych w celu ochronyPacjenci i zapewniają dokładne wyniki w badaniu.
Protokół badania klinicznego odnosi się do konkretnej metody zastosowanej w danym badaniu klinicznym. Po ustaleniu protokołu szlaku klinicznego, musi być religijnie przez wszystkich zaangażowanych lekarzy i pracowników. Ten protokół ma zapewnić jednolitość i że wyniki testu można wykorzystać do uzyskania zatwierdzenia leku, jeśli wyniki są pozytywne.
Istnieje kilka powszechnych protokołów stosowanych w badaniach klinicznych. Na przykład jeden wspólny protokół badania klinicznego jest określany jako test ślepy. Test ten występuje, gdy jedna grupa pacjentów otrzymuje nową terapię lekami, a inna grupa pacjentów otrzymuje placebo lub pigułkę cukrową, która nie zawiera terapii. Test jest określany jako test ślepy, ponieważ lekarze i osoby przeprowadzające egzamin nie wiedzą, który pacjent otrzymał placebo, a który otrzymał terapię; to wszystkoOS lekarze obiektywnie rejestrują obserwacje i postęp, nie będąc stronniczym wobec pacjentów, którzy otrzymali leczenie na leki.
Testy podwójnie ślepe i potrójne ślepe są również rodzajem protokołu badań klinicznych. Zgodnie z tymi testami stosuje się jeszcze więcej środków ostrożności, aby utrzymać tajemnicę tożsamości pacjentów leczonych testowanym lekiem. Protokoły te są konieczne, ponieważ często firmy farmaceutyczne, które opracowały leki, finansują badanie i jako taka należy zagwarantować, że tylko naprawdę skuteczne leki przejdą badania kliniczne.