Co to jest test endotoksyny?
Test endotoksyny jest testem laboratoryjnym, aby sprawdzić obecność endotoksyn, takich jak lipopolisacharyd w próbce. Endotoksyny są związkami chemicznymi, wytwarzanymi głównie przez bakterie ujemne Grama. Mogą być bardzo niebezpieczne dla ludzi, co prowadzi do stanów zdrowotnych, takich jak wstrząs septyczny, jeśli wejdą do krwioobiegu. Producenci leków i urządzeń medycznych używają testów endotoksyn w kontroli jakości, aby upewnić się, że ich produkty są czyste i bezpieczne do stosowania. Testowanie to mogą być również przydatne w laboratoriach dotyczących zanieczyszczenia próbek stosowanych w badaniach.
Klasyczny test endotoksyny opiera się na związku znalezionym we krwi krabów podkowy. Ten związek powoduje krzepnięcie, gdy obecne są endotoksyny. Producenci zbierają krew z krabów podkowy, aby zapewnić stałą podaż zestawów testowych endotoksyny. Technik laboratoryjny może uruchomić różne rodzaje testów za pomocą tego związku, aby sprawdzić, czy w próbce są endotoksyny i określić ich stężenia.
, gdy leki lub urządzenia są ciągleAgazowane endotoksynami może to narażać pacjentów na ryzyko. Ludzie, którzy już są chorzy, mogą być mniej zdolni metabolizować toksynę i mogą poważnie zachorować, jeśli będą brać zanieczyszczone leki lub używają zanieczyszczonych urządzeń. Producenci i inne obiekty wykonują regularne testy endotoksyny, aby poszukać oznak zanieczyszczenia. Jeśli test endotoksyny ujawnia problem, producent może zatrzymać dystrybucję losu lub przypomnieć sobie w przypadkach, w których jest już na rynku. Testy odbywają się regularnie wraz z innymi miarami kontroli jakości dla bezpieczeństwa.
W laboratoriach badawczych zanieczyszczenie endotoksyny jest ciągłym problemem. Wiele próbek wymaga leczenia w celu usunięcia endotoksyn, a test endotoksyny musi zweryfikować powodzenie leczenia. Osoby przeprowadzające badania z zanieczyszczonymi próbkami nie uzyskają wiarygodnych, powtarzalnych lub przydatnych wyników. W przypadkach, w których kompromi zanieczyszczeniaSES Eksperyment, pomocne może być również dowiedzieć się więcej o naturze zanieczyszczenia i źródła, ponieważ może to być przydatne do unikania przyszłych problemów i zrozumienia wyników eksperymentu.
Wiele laboratoriów oferuje usługi testowe endotoksyny osobom, które potrzebują tylko okresowych testów. Inne firmy utrzymują własne obiekty do testowania. We wszystkich przypadkach bardzo precyzyjne protokoły określają, w jaki sposób technicy wykonują testy. Ludzie muszą zarejestrować swoje działania i zapewniać staranną dokumentację. Pozwala to na audyty praktyk testowych w przypadku problemu. W obiektach produkcyjnych inspektorzy bezpieczeństwa mogą poprosić o sprawdzenie tych zapisów w ramach rutynowej inspekcji, aby upewnić się, że obiekt spełnia wymagania prawne.